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单人用血液透析装置

    产品名称: 单人用血液透析装置Single Patient Dialysis System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3450324号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.28
    有效期: 2015-01-28
    变更日期: 2011.09.05
    产品介绍: 【注册人名称】MED-TECH INC.
    【注册人住所】1-103-66,Yoshinodai,Kawagoe-shi,Saitama,350-0833,Japan(日本国埼玉县川越市芳野台1-103-66邮政编码:350-0833)
    【生产地址】1-103-66,Yoshinodai,Kawagoe-shi,Saitama,350-0833,Japan(日本国埼玉县川越市芳野台1-103-66邮政编码:350-0833)
    【代理人名称】旭化成医疗器械(杭州)贸易有限公司
    【型号、规格】MDS-101
    【结构及组成】该产品由主机、控制面板及台车组成。不包含与设备配套使用的一次性使用管路及滤器等消耗材料。
    【适用范围】该产品临床对慢性肾功能不全患者(单人)进行透析治疗。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 3962-2010《单人用血液透析装置》
    【售后服务机构】旭化成医疗器械(杭州)有限公司
    【备注】注册证生产者地址由“7-3,Funado1-chome,Itabashi-Ku,Tokyo174-0041,Japan(日本国东京都板桥区舟渡1丁目7-3邮政编码:174-0041)”变更为“1-103-66,Yoshinodai,Kawagoe-shi,Saitama,350-0833,Japan(日本国埼玉县川越市芳野台1-103-66邮政编码:350-0833)”;代理人和注册证售后服务机构均由“旭化成医疗器械(杭州)贸易有限公司”变更为“旭化成医疗器械(杭州)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3450324号”变更为“国食药监械(进)字2011第3450324号(更)”,原证自发证之日起作废。

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