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玻切头玻切头

    产品名称: 玻切头Vitreous Cutter玻切头Vitreous Cutter
    注册/备案号: 国械注进20173227162
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-12-07
    有效期: 2022-12-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medical Instrument Development Laboratories,Inc
    【注册人住所】557 McCormick St.San Leandro,CA 94577
    【生产地址】557 McCormick St.San Leandro,CA 94577
    【代理人名称】仪诺康科技(天津)有限公司
    【代理人住所】天津新技术产业园区华苑产业区兰苑路五号A座322、323
    【型号、规格】型号:4425CE规格:20GA
    【结构及组成】该产品作为玻璃体切割仪器的配件,与玻璃体切割器连接使用时通过气体驱动,无高频和超声输出,本产品不得连接可能输出高频电流和超声能量的仪器。玻切头头部探针采用符合GB1220-2007不锈钢棒的304不锈钢和聚亚砜材料制成,非灭菌状态提供,可重复使用。
    【适用范围】该产品与玻璃体切割器连接,用于眼科外科手术时切割玻璃体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品作为玻璃体切割仪器的配件,与玻璃体切割器连接使用时通过气体驱动,无高频和超声输出,本产品不得连接可能输出高频电流和超声能量的仪器。玻切头头部探针采用符合GB1220-2007不锈钢棒的304不锈钢和聚亚砜材料制成,非灭菌状态提供,可重复使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品与玻璃体切割器连接,用于眼科外科手术时切割玻璃体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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