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分级监管不能降低质量

分级监管不能降低质量浅析“减少或全部豁免现场检查频次”的利与弊河北省邱县食品药品监管局张书瑞当前，为规范药品生产经营单位的药械质量管理行为，各地药监部门在采取传统日常监管手段的同时，推进涉药单位信用体系建设，通过评定信用等级，实行分级监管，以此达到对涉药单位有效监管的目的，取得了一定的效果。但针对诚信企业给予减少现场检查频次的奖励性监管措施，笔者认为值得商榷，分析如下普遍做法研究制订药品医疗器械经营企业信用等级评定办法和监督检查记分管理办法，在执法过程中除依法对违法违规行为进行查处外，还依据记分

2010/9/15 14:40:54



定增募资8.8亿 仙琚制药强势涨停

受到利好消息刺激，仙琚制药月日强势涨停，截至发稿，报元，涨幅为。消息面上，仙琚制药日晚间公布非公开发行股票预案，拟募资亿元用于原料药产业升级及偿还银行借款等。公司股票月日开市起复牌。仙琚制药此次拟以元股，不超过万股含万股，募集资金总额不超过万元含发行费用，扣除发行费用后的募集资金将用于原料药产业升级建设项目偿还银行借款及补充流动资金。其中，原料药产业升级建设项目拟购入募资万元。此次发行对象为公司控股股东仙居县国有资产投资集团有限公司汇添富基金管理股份有限公司管理的仙琚制药定增盛世号和优势医药企业

2014/12/30 9:16:57



医药行业贿赂现象已固化改变可不容易

跨国药企的名声和形象本来在我国社会是很高的，其一向都是高质量药品的形象代表，在医院患者选择药品也会下意识的选择跨国药企的进口药，单从这点看来好像进口药在我国的医药市场就是板上钉钉的情况，只要是进口药就能获得市场的欢心，然而随着葛兰素史克案例的爆发人们才发现进口药的生存情况并不是平日里想的那样，医生在给患者推荐药品的时候大多只会列出国产和进口两种，这里进口的品种每名医生都是有所不同，这个不同点也就成了商业贿赂现象滋生的地方，如何让医生尽量选择自家生产的进口药呢，跨国药企在这方面拿出的有效办法就是回

2014/1/20 20:32:45



药品上市后变更管理办法公开征求意见

月日，国家药品监督管理局就《药品上市后变更管理办法（试行）（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》，全文请见文末附件）公开征求意见。这是我国首个专门针对药品上市后变更管理设置的规范性文件，对我国药品上市后监管工作和规范药品上市许可持有人药品上市后变更行为提出更加系统规范的要求。《征求意见稿》明确鼓励持有人利用新的药品生产管理方法和生产技术不断提升药品质量的政策导向，细化新修订《药品管理法》确定的对药品上市后变更基于风险实行分类管理的理念，强调药品上市许可持有人对药品上市后的技术变更必须进行充分研

2020/8/3 9:25:36



网上能卖处方药!? 发改委鼓励处方外流

网售处方药处方药真的破冰了！近日，网售处方药话题再次尘嚣四起！但与此同时的是，安徽食药监局印发通知严禁止药品零售连锁企业在网站交易页面展示和销售处方药两个月前天猫医药馆突然叫停第三方平台药品网上零售业务。与此同时，广东上海河北等多地的食药监局开始暂停互联网第三方平台药品零售试点，包括多家已经获得相关资质的互联网售药平台。尽管业界对开放网售处方药呼声高涨，但今年以来，此时似乎陷入不进反退的尴尬。尽管如此，记者采访医药电商起家进入移动医疗行业的七乐康董事长石振洋，他认为网售处方药其实是破冰在即。就在

2016/7/29 15:05:18



伤风停批准文号有多少家？

伤风停批准文号有多少家伤风停批准文号有两家。分别是云南白药集团股份有限公司的伤风停胶囊，批准文号国药准字江西聚仁堂药业有限公司的伤风停片，批准文号国药准字伤风停片产品简介通用名称伤风停片批准文号国药准字功能主治发散风寒。用于外感风寒，恶寒发热，头痛，鼻塞，鼻流清涕，肢体酸重，喉痒咳嗽，咳嗽痰清稀，舌质淡红，苔薄白，脉浮紧；及上呼吸道感染，感冒鼻炎等见上述症候者。用法用量口服。一次片，一日次。产品规格片板板盒盒产品卖点（）连续三年央视广告品种。（）全国产品。（）有国药证字号新药证书。（）中药制剂。

2024/4/16 10:50:15