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桡骨远端系统商品名
产品名称: |
桡骨远端系统(商品名:MICRONAIL)MICRONAIL Distal Radius System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3460266号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.26 |
有效期: |
2015-01-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Wright Medical Technology, Inc. 【注册人住所】5677AirlineRoad,Arlington,Tennessee38002,USA 【生产地址】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA 【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】桡骨远端系统由桡骨远端植入体、皮质骨螺钉和支撑螺钉组成,材料均为锻造钛合金,表面经阳极化处理。一次性使用,射线灭菌产品。 【适用范围】该产品主要用于固定不适于闭合复位的非稳定桡骨远端骨折。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国瑞特医疗技术公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4180-2010《桡骨远端系统》 【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司
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