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桡骨远端系统商品名

    产品名称: 桡骨远端系统(商品名:MICRONAIL)MICRONAIL Distal Radius System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3460266号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.26
    有效期: 2015-01-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Wright Medical Technology, Inc.
    【注册人住所】5677AirlineRoad,Arlington,Tennessee38002,USA
    【生产地址】5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA
    【代理人名称】北京世纪医桥咨询有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】桡骨远端系统由桡骨远端植入体、皮质骨螺钉和支撑螺钉组成,材料均为锻造钛合金,表面经阳极化处理。一次性使用,射线灭菌产品。
    【适用范围】该产品主要用于固定不适于闭合复位的非稳定桡骨远端骨折。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【生产厂商名称(中文)】美国瑞特医疗技术公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4180-2010《桡骨远端系统》
    【售后服务机构】上海迈凯医疗器械有限公司

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