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直肠用扩张定位器
产品名称: |
直肠用扩张定位器Pro-Tekt Endorectal Balloon |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第1090956号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.03.23 |
有效期: |
2015-03-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medrad,Inc. 【注册人住所】One Medrad Drive Indianola Pennsylvania 15051,USA 【生产地址】One Medrad Drive Indianola Pennsylvania 15051,USA 【代理人名称】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司 【型号、规格】PROT50 【结构及组成】该产品由球囊、手柄、止动器和活栓组成,球囊的材料为硅橡胶。非灭菌提供,一次性使用。 【适用范围】该产品用于在X射线检查、计算机断层扫描(CT)检查、核磁共振成像(MRI)或放射治疗(RT)过程中固定直肠壁和周围的组织。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0462-2011《直肠用扩张定位器》 【售后服务机构】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司
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