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直肠用扩张定位器

    产品名称: 直肠用扩张定位器Pro-Tekt Endorectal Balloon
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第1090956号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.23
    有效期: 2015-03-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medrad,Inc.
    【注册人住所】One Medrad Drive Indianola Pennsylvania 15051,USA
    【生产地址】One Medrad Drive Indianola Pennsylvania 15051,USA
    【代理人名称】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司
    【型号、规格】PROT50
    【结构及组成】该产品由球囊、手柄、止动器和活栓组成,球囊的材料为硅橡胶。非灭菌提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于在X射线检查、计算机断层扫描(CT)检查、核磁共振成像(MRI)或放射治疗(RT)过程中固定直肠壁和周围的组织。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0462-2011《直肠用扩张定位器》
    【售后服务机构】美德瑞达医疗器械贸易(北京)有限公司

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