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总前列腺特异性抗原定标液

    产品名称: 总前列腺特异性抗原定标液total PSA CalSet Ⅱ
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3401491号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.04
    有效期: 2015-05-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4×1.0mL/盒
    【结构及组成】含有2个浓度添加人tPSA的冻干人血清。产品有效期:2-8℃保存,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于Elecsys和cobas e免疫分析仪total PSA检测项目定量检测时的定标。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 1069-2011

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