|
|
总前列腺特异性抗原定标液
产品名称: |
总前列腺特异性抗原定标液total PSA CalSet Ⅱ |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3401491号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2011.05.04 |
有效期: |
2015-05-03 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】4×1.0mL/盒 【结构及组成】含有2个浓度添加人tPSA的冻干人血清。产品有效期:2-8℃保存,18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于Elecsys和cobas e免疫分析仪total PSA检测项目定量检测时的定标。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 1069-2011
|
|
|