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总前列腺特异性抗原定标液

    产品名称: 总前列腺特异性抗原定标液total PSA CalSet Ⅱ
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3403208号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.10.14
    有效期: 2015-10-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】4 x 1.0mL
    【结构及组成】PSA Cal1:2瓶,每瓶1.0 mL;PSA Cal2:2瓶,每瓶1.0 mL 。定标液含有2个浓度添加人tPSA的冻干人血清,PSA(人)浓度分别为(0ng/mL和60ng/mL)。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上total PSA定量检测项目的定标。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3773-2011

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