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总前列腺特异性抗原定标液
产品名称: |
总前列腺特异性抗原定标液total PSA CalSet Ⅱ |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3403208号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.10.14 |
有效期: |
2015-10-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer strasse 116,68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】4 x 1.0mL 【结构及组成】PSA Cal1:2瓶,每瓶1.0 mL;PSA Cal2:2瓶,每瓶1.0 mL 。定标液含有2个浓度添加人tPSA的冻干人血清,PSA(人)浓度分别为(0ng/mL和60ng/mL)。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于Elecsys和cobas e免疫分析仪上total PSA定量检测项目的定标。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3773-2011
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