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一次性使用冠状动脉造影注射器商品名麦瑞通一次性冠状动脉造影注射器
产品名称: |
一次性使用冠状动脉造影注射器(商品名:麦瑞通一次性冠状动脉造影注射器)Coronary Control Syringes |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3151408号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.25 |
有效期: |
2015-04-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人住所】1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah 84095 【生产地址】1600 West Merit Parkway South Jordan, Utah 84095 【代理人名称】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 【型号、规格】CCS100,CCS101,CCS200,CCS201,CCS320,CCS321,CCS460,CCS461,CCS600,CCS601,CCS800,CCS801,CCSB700,CCSB701,CCSB710,CCSB711,CCSB900,CCSB901,CCSB910,CCSB911,CCX010,CCX011,CCXB010,CCXB011,CCSW880,CCSW881,CCS880,CCS881,CCSB880,CCSB881 【结构及组成】本产品由注射筒(聚碳酸酯)、芯杆(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)、活塞(硅橡胶)、锥头(聚碳酸酯)、锁紧环(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)、O型环(硅橡胶)、固定体帽(聚乙烯)组成。为一次性使用,配有不同类型手柄和指环。 【适用范围】本产品临床用于冠状动脉造影时注射对比液。 【生产国或地区(中文)】美国 【生产厂商名称(中文)】美国麦瑞通医疗设备有限公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0555-2011《一次性使用冠状动脉造影注射器》 【售后服务机构】麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
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