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工作站

    产品名称: Focal 工作站Focal Workstation
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3701429号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.04.26
    有效期: 2015-04-25
    变更日期: 2012.09.10
    产品介绍: 【注册人名称】IMPAC Medical Systems,Inc.
    【注册人住所】13723 Riverport Drive, Suite 100 Maryland Heights Missouri 63043 USA
    【生产地址】13723 Riverport Drive, Suite 100 Maryland Heights Missouri 63043 USA
    【代理人名称】医科达(上海)医疗器械有限公司
    【型号、规格】Focal
    【结构及组成】软件组成:a) FocalSim:具有结构轮廓、射束定位、虚拟透视和图像配准功能的CT模拟系统b)FocalPro:轮廓和计划评审软件,具有手动和自动的轮廓绘制,并具有计划评审功能c) Focal Fusion选件:融合CT、PET和MRI的图像。d) Focal 4D选件:是在 PC 环境中显示和导出 4D 数据集,并描绘 4D 数据集的轮廓。
    【适用范围】Focal工作站是用于辅助放射治疗计划系统轮廓勾画的计算软件。用户可以通过基于PC的远程系统访问Xio和其它RTP系统,还可用于编辑和修改基于Windows的PC中的患者数据并将信息传回RTP系统。产品性能:Focal 工作站用于手动和自动的轮廓勾画和治疗计划输出的查看。同时用于CT模拟和将此信息转发给RTP系统用于剂量计算。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3780-2010《Focal 工作站》
    【售后服务机构】医科达(上海)医疗器械有限公司
    【备注】生产者名称由“Computerized Medical Systems,Inc.”变更为“IMPAC Medical Systems,Inc.”;注册证由"国食药监械(进)字2011第3701429号"变更为"国食药监械(进)字2011第3701429号(更)",原证自发证之日起作废。

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