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工作站
产品名称: |
Focal 工作站Focal Workstation |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3701429号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.26 |
有效期: |
2015-04-25 |
变更日期: |
2012.09.10 |
产品介绍: |
【注册人名称】IMPAC Medical Systems,Inc. 【注册人住所】13723 Riverport Drive, Suite 100 Maryland Heights Missouri 63043 USA 【生产地址】13723 Riverport Drive, Suite 100 Maryland Heights Missouri 63043 USA 【代理人名称】医科达(上海)医疗器械有限公司 【型号、规格】Focal 【结构及组成】软件组成:a) FocalSim:具有结构轮廓、射束定位、虚拟透视和图像配准功能的CT模拟系统b)FocalPro:轮廓和计划评审软件,具有手动和自动的轮廓绘制,并具有计划评审功能c) Focal Fusion选件:融合CT、PET和MRI的图像。d) Focal 4D选件:是在 PC 环境中显示和导出 4D 数据集,并描绘 4D 数据集的轮廓。 【适用范围】Focal工作站是用于辅助放射治疗计划系统轮廓勾画的计算软件。用户可以通过基于PC的远程系统访问Xio和其它RTP系统,还可用于编辑和修改基于Windows的PC中的患者数据并将信息传回RTP系统。产品性能:Focal 工作站用于手动和自动的轮廓勾画和治疗计划输出的查看。同时用于CT模拟和将此信息转发给RTP系统用于剂量计算。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3780-2010《Focal 工作站》 【售后服务机构】医科达(上海)医疗器械有限公司 【备注】生产者名称由“Computerized Medical Systems,Inc.”变更为“IMPAC Medical Systems,Inc.”;注册证由"国食药监械(进)字2011第3701429号"变更为"国食药监械(进)字2011第3701429号(更)",原证自发证之日起作废。
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