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江苏自贸试验区生物医药产业启动全链条改革

江苏自贸试验区生物医药产业启动全链条改革，“全程绿灯”加速好药上市步伐今年月，《中国（江苏）自由贸易试验区生物医药全产业链开放创新发展方案》获得国务院批复并正式发布。月日，省政府召开新闻发布会，深度解读该方案背后的“首创性”与“集成性”，以个关键词勾勒出江苏生物医药产业开放创新的新蓝图从实验室研发到临床使用全流程加速，让“好药”研发通关使用环节实现“全程绿灯”；从全球高端人才到跨境数据资源自由流通，让百姓在家门口就能挂上外籍专家号这场覆盖全链条的改革实践，让“江苏造”创新药离市场更近，更快造福患

2025/9/17 9:17:03



磁共振成像系统创新产品获批上市

近日，国家药品监督管理局批准了西门子医疗有限公司的“磁共振成像系统”创新产品注册申请。磁共振成像系统由超导磁体梯度系统射频系统射频线圈工作站生理信号门控系统检查床电子柜组成，主要用于临床核磁共振成像诊断。该产品采用深度学习技术，在高场磁共振成像系统基础上增加了静动态多通道发射平台与多核成像功能，可提供头部钠图像四肢肌肉和肝脏的磷核波谱数据。该产品利用多通道与多核成像优势，实现图像的实时调节，可有效提高以中枢神经系统疾病为主的影像诊断效能，提高相应疾病治疗水平。药品监督管理部门将加强该产品上市后监

2025/8/6 11:50:13



新疆医药创新峰会启幕 德展健康助力新疆医药产业高质量发展

月日，由新疆金融投资集团（以下简称新疆金投）主办德展健康承办的“新疆药物研发创新及行业交流研讨会”在乌鲁木齐落下帷幕，汇聚政府部门金融机构教育行业科技行业和医药行业代表共同探讨新疆医药创新发展方向。中国工程院院士杨宝峰教授韩德民教授受邀参加此次会议。新疆维吾尔自治区国资委党委委员副主任段卫华在致辞中表示，近年来，新疆依托独特中医药资源优势，通过政府政策层面帮扶推动产业升级，通过优势企业发挥国资引领作用，整合科研产业资源，加快中医药标准化现代化国际化进程，打造具有竞争力的区域特色产业品牌。本次杨宝

2025/7/24 8:49:31



威海首家医疗器械产业园医保工作站成立

月日，威海市医保局与威海高区管委举行合作签约仪式，医疗器械产业园医保工作站正式揭牌成立。此次合作以支持医疗器械和生物医药产业为切入点，将持续推动全市医药产业与医疗保障事业高质量发展。作为先行试点，双方将在重点领域改革与医保服务能力提升等方面开展深度合作。市医保局将聚焦高区特色产业，建立沟通协调机制，指导企业解决生产经营相关问题，围绕医药价格招标采购等开展会商与政策解读，通过“医疗器械产业园区行”活动收集企业需求，建立市区信息互通共享机制，实现医药价格招标采购信息与企业新品上市等信息的双向传递。活

2025/6/30 8:58:30



深圳出台工作实施方案 以快速链接服务助生物医药发展

深圳新闻网年月日讯（深圳特区报记者易东）记者从市市场监管局获悉，近日，该局印发《市市场监管局建立生物医药产业发展快速链接服务机制的工作实施方案》（以下简称为《工作实施方案》），助力医药药械创新成果转化。方案聚焦医药和医疗器械企业在研发临床试验和上市注册等环节的难点和堵点，对重点创新药和医疗器械实行“提前介入一企一策全程指导加速转化”，在标准不降低程序不减少的前提下，联合产业促进部门技术审查机构及产业园区，为企业提供高质量指导服务，加快创新项目研发上市进程，推动生物医药企业和项目落户深圳产业化发展

2025/6/23 8:42:28



拜耳首次获发国产医疗器械注册证

上证报中国证券网讯（记者王墨璞嘉）拜耳月日宣布，公司影像诊断业务旗下高压注射系统及附件获得北京市药品监督管理局颁发的国产医疗器械注册证。据悉，这是拜耳首次获得国产医疗器械注册证，标志着其医疗器械本地化生产达成关键里程碑。后续，拜耳影像诊断设备本地化生产将再提速。高压注射系统及附件适用于将造影剂静脉注射到人体内，在计算机断层摄影应用系统（即增强检查）及乳腺乳腺线增强摄影系统中进行诊断研究。其中，该设备具备的信息化模块工作站将助力放射科科室管理放射质量控制，赋能科室科研工作。

2025/6/19 8:39:34