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臂外展固定器
产品名称: |
臂外展固定器Shoulder/Arm Orthosis |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第1100834号(更) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.03.14 |
有效期: |
2015-03-13 |
变更日期: |
2012.10.29 |
产品介绍: |
【注册人名称】Otto Bock HealthCare GmbH 【注册人住所】Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt 【生产地址】Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt 【代理人名称】北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司 【型号、规格】型号:50A10,50A11 规格:50A10=S,50A10=M,50A10=L;50A11=R-S,50A11=R-M,50A11=R-L; 50A11=L-S,50A11=L-M,50A11=L-L. 【结构及组成】该产品主要组件为:外展楔块、外旋元件(仅适用于50A11)、金属管状框架、金属管状框架的体侧支撑部件、腰带、肩固定带、衬垫和搭扣带;产品材料为:聚丙烯、聚乙烯、不锈钢、塑料、尼龙等。 【适用范围】该产品用于肩袖手术后、后脱位复位、肱骨顶端以下骨折、肩撞击综合症、肩部置换手术或手术肩部稳定时对上臂进行外展位固定。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 0017-2011《臂外展固定器》 【售后服务机构】奥托博克(中国)工业有限公司 【备注】代理人和售后服务机构由“北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司”变更为“奥托博克(中国)工业有限公司”;注册证由"国食药监械(进)字2011第1100834号"变更为"国食药监械(进)字2011第1100834号(更)",原证自发证之日起作废。
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