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臂外展固定器

    产品名称: 臂外展固定器Shoulder/Arm Orthosis
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第1105577号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.27
    有效期: 2017-12-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Otto Bock HealthCare GmbH
    【注册人住所】Max-Naeder-Straβe 15 37115 Duderstadt Germany.
    【生产地址】Max-Naeder-Straβe 15 37115 Duderstadt Germany.
    【代理人名称】奥托博克(中国)工业有限公司
    【型号、规格】型号:50A10,50A11规格:50A10=S,50A10=M,50A10=L;50A11=R-S,50A11=R-M,50A11=R-L;50A11=L-S,50A11=L-M,50A11=L-L.
    【结构及组成】该产品由外展楔块、外旋元件(仅适用于50A11)、金属管状框架、金属管状框架的体侧支撑部件、腰带、肩固定带、双面钩扣的带子、衬垫和搭扣带。其中外展楔块为聚丙烯泡沫材料,外旋元件材料为塑料,金属管状框架材料为不锈钢,金属管状框架的体侧支撑部件为低密度聚乙烯,腰带、肩固定带、双面钩扣的带子材料为聚酯棉,衬垫材料为聚乙烯泡沫,搭扣带材料为尼龙。
    【适用范围】该产品用于肩袖手术后、后脱位复位、肱骨顶端以下骨折、肩撞击综合症、肩部置换手术或手术肩部稳定时对上臂进行外展位固定。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 6315-2013 《臂外展固定器》
    【售后服务机构】奥托博克(中国)工业有限公司

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