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臂外展固定器
产品名称: |
臂外展固定器Shoulder/Arm Orthosis |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第1105577号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.12.27 |
有效期: |
2017-12-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Otto Bock HealthCare GmbH 【注册人住所】Max-Naeder-Straβe 15 37115 Duderstadt Germany. 【生产地址】Max-Naeder-Straβe 15 37115 Duderstadt Germany. 【代理人名称】奥托博克(中国)工业有限公司 【型号、规格】型号:50A10,50A11规格:50A10=S,50A10=M,50A10=L;50A11=R-S,50A11=R-M,50A11=R-L;50A11=L-S,50A11=L-M,50A11=L-L. 【结构及组成】该产品由外展楔块、外旋元件(仅适用于50A11)、金属管状框架、金属管状框架的体侧支撑部件、腰带、肩固定带、双面钩扣的带子、衬垫和搭扣带。其中外展楔块为聚丙烯泡沫材料,外旋元件材料为塑料,金属管状框架材料为不锈钢,金属管状框架的体侧支撑部件为低密度聚乙烯,腰带、肩固定带、双面钩扣的带子材料为聚酯棉,衬垫材料为聚乙烯泡沫,搭扣带材料为尼龙。 【适用范围】该产品用于肩袖手术后、后脱位复位、肱骨顶端以下骨折、肩撞击综合症、肩部置换手术或手术肩部稳定时对上臂进行外展位固定。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 6315-2013 《臂外展固定器》 【售后服务机构】奥托博克(中国)工业有限公司
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