[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

肌钙蛋白测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法

    产品名称: 肌钙蛋白-I测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT STAT Troponin-I Reagent Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2401485号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.04
    有效期: 2015-05-03
    变更日期: 2014.03.28
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA
    【型号、规格】1×100测试/盒,1×500 测试/盒。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 1087-2011
    【备注】变更内容:原注册证内容:1)包装规格:100 测试/盒、500 测试/盒;2)主要组成成份:微粒子:1或4瓶(6.6 mL/27.0 mL)包被了肌钙蛋白-I 抗体(小鼠,单克隆)的微粒子,储存于添加了蛋白(牛和山羊)稳定剂的TRIS缓冲液中。防腐剂:抗菌剂。结合物:1或4瓶(5.9mL/26.3 mL)标记了吖啶酯的肌钙蛋白-I 抗体(小鼠,单克隆)结合物,储存于添加了蛋白(牛)稳定剂的MES缓冲液中。防腐剂: ProClin 300。项目稀释液:1或4瓶(10.0mL/50.9 mL)肌钙蛋白-I 项目稀释液,储存于添加了蛋白(牛和山羊)稳定剂的磷酸盐缓冲液稀释液。防腐剂:ProClin 300。3)预期用途:在具备STAT检测模式的ARCHITECT i 系统上定量测定人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白-I 浓度。 更后的内容:1)包装规格:1×100测试/盒,1×500测试/盒。2)主要组成成份:微粒子、结合物、项目稀释液。(具体内容详见说明书);3)预期用途:本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白-I 浓度。说明书和产品标准变更,见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    跑马圈地加速 中药饮片市场上演大鳄的游戏
    在年报发布的收尾阶段,医药制造业各个细分行业的表现也能看出个子丑寅卯了。除了利润诱人的血液行业外,各大药企纷纷涉足的新热门中药饮片行业表现也非常突出,康美药业等几家涉足中药饮片的药企在该类产品上营收均有不同程度上升。当然,高回报也会导致强竞争渐趋白热化,而随着行业监管加严,这同样是一场急速的淘汰赛,强势企业跑马圈地加速,长期以来处于小散乱的中药饮片市场,或将上演大鳄的游戏。康美药业成绩单营收净利双增月日晚间,康美药业公布年年度报告,其过去一年实现营业收入亿元,同比增长;归属于上市公司股东的净利润
    2017/4/24 9:08:49

    跑马圈地加速 中药饮片市场上演大鳄的游戏

    硫氰酸红霉素市场表现抢眼
    据小编了解,虽然世界贸易正在缓慢的复苏,但是全球的环球医药网医药市场依然低迷和徘徊。我国的原料药出口也深受影响,许多重要的出口原料药出现了量价齐跌和量平价跌的现象。虽然如此,但有些原料药的表现却是相当抢眼,如硫氰酸红霉素原料药。硫氰酸红霉素原料药不但在国内市场受到追捧,在国际市场也是需求强劲。通过对这几年的硫氰酸红霉素原料药的出口资料进行分析,我们发现,硫氰酸红霉素原料药的出口量和价格都逐步攀升,总体保持稳中上升的状态,有时候还表现为供不应求。由于硫氰酸红霉素价格上升,红霉素的优势展现,也带动了
    2012/6/11 7:10:00

    硫氰酸红霉素市场表现抢眼

    泽霖药业:畅销品牌产品 全国火爆招商
    在竞争激烈的医药招商代理行业中,吉林省泽霖药业有限公司一直都能够在行业中站稳阵脚,获得稳定发展,其中原因与其经营产品有着密不可分的关系。越来越多的代理商将目光转移到泽霖药业,想要了解旗下产品。关于泽霖药业成立于年吉林省泽霖药业有限公司,公司专营各类中成药化学药制剂抗生素等,所经营的品种品规达到余种。自公司成立以来,泽林药业坚持以市场为导向,遵守诺言,恪守信用,以创新的思维和优质的服务作为经营理念,积极开拓产品终端市场,目前已经建立了完善的营销体系及覆盖全国的销售网络。泽润八方,甘霖沛雨,泽霖药业
    2022/2/21 10:22:12

    泽霖药业:畅销品牌产品  全国火爆招商

    我国医疗卫生体制改革方向尚未明了
    时代在不断进步,医疗体制也需要改革,才能让医药行业扬帆起航。随着各项《意见》与《方案》的公布,医疗体制也将改头换面。但这些又是否能让医改平坦的进行呢现在还是个未知数,因为这其中还涉及到了很多难点。业内人士称,在医疗改革的这条道路上,被铺满了很多刺。因此,医改该往哪边转向,这是一定要掌握好的,同时要更加注重细节,避免出现不正确的转向。其实,公立医院的的改革才是值得探讨的,相关人员称,公立医院一定要将改革平衡好,才能防止一些不良问题发生。同时他还称,做好公共卫生,才能有效的隔离疾病,健康也会随即而来
    2015/7/7 4:39:06

    我国医疗卫生体制改革方向尚未明了

    当强生遇见药明康德,开放式创新迸发巨大能量
    在全球制药领域,制药企业之间的收购及项目许可()加速了开放式创新研发模式的流行。但是,麦肯锡研究过去十年的数据分析发现,这种方式对公司来说效率很低。现在跨国制药企业传统研发模式的光环似乎正在褪去,但“”模式真的是解药吗如果答案是肯定的,那么怎样的开放式创新才能落地生根开花结果“这是一个没有唯一固定答案的问题,但肯定是有脉络可循的。”药明康德执行副总裁兼首席运营官杨青如是说。近一年来,开放式创新的案例在中国不断涌现。比如近日刚刚宣布的强生亚太创新中心与药明康德的合作,还有再鼎医药与赛诺菲及,北海康
    2015/8/18 9:04:49

    当强生遇见药明康德,开放式创新迸发巨大能量

    药审新政加快行业分化 私募精选优质企业布局
    日前,国务院下发药审新政,鼓励药品创新和医疗器械国产化。对此,部分专注医药投资的私募人士对中国基金报记者表示,该政策对医药行业中的优质企业构成利好,将加速行业分化。其中,创新型药企诊断试剂医疗器械医疗服务等细分板块被看好。利好优质企业私募提早布局日前,国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,指出要进一步促进医药行业的健康发展,鼓励研究和创制新药,以及医疗器械的国产化。上海理成资产合伙人杨玉山对此表示,药审新政涉及药品和医疗设备两大类企业。就药品方面来看,鼓励药品创新的政策将对行业内
    2015/9/7 9:34:31

    药审新政加快行业分化 私募精选优质企业布局

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。