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肌钙蛋白测定试剂盒化学发光微粒子免疫检测法

    产品名称: 肌钙蛋白-I测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)ARCHITECT STAT Troponin-I Reagent Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403730号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.30
    有效期: 2019-07-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Laboratories
    【注册人住所】100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA
    【生产地址】8365 Valley Pike, Middletown, VA 22645, USA
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】1×100测试/盒,1×500 测试/盒。
    【结构及组成】微粒子,结合物,项目稀释液。(具体内容详见说明书)。产品有效期:储存于2~8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的心肌肌钙蛋白-I浓度。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4407-2014

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