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带扩张器的外周血管导引导管商品名

    产品名称: 带扩张器的外周血管导引导管(商品名:SheathLessPV)Peri-Vascular Guiding Catheter with Dilator
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3770379号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.30
    有效期: 2015-01-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ASAHI INTECC CO., LTD
    【注册人住所】1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan
    【生产地址】3-100 Akatsuki-cho,Seto,Aichi 489-0071 Japan;158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand
    【代理人名称】日本朝日英达科株式会社北京代表处
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由导引导管和扩张器组成。导引导管管体材质为含氧化铋的聚酰胺弹性体,表面覆有亲水涂层,管体内部有不锈钢编织网,管体内层材质为聚四氟乙烯(PTFE)。扩张器管体材质为乙烯四氟乙烯(ETFE)。产品经环氧乙烷气体灭菌,一次性使用。
    【适用范围】产品用于外周血管,适用于经皮血管成形术 (PTA)或肢体血栓抽吸术。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 3146-010《带扩张器的外周血管导引导管》
    【售后服务机构】日本朝日英达科株式会社北京代表处

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