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带扩张器的外周血管导引导管商品名
产品名称: |
带扩张器的外周血管导引导管(商品名:SheathLessPV)Peri-Vascular Guiding Catheter with Dilator |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3770379号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.30 |
有效期: |
2015-01-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ASAHI INTECC CO., LTD 【注册人住所】1703 Wakita-Cho, Moriyama-Ku, Nagoya, Aichi 463-0024, Japan 【生产地址】3-100 Akatsuki-cho,Seto,Aichi 489-0071 Japan;158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand 【代理人名称】日本朝日英达科株式会社北京代表处 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由导引导管和扩张器组成。导引导管管体材质为含氧化铋的聚酰胺弹性体,表面覆有亲水涂层,管体内部有不锈钢编织网,管体内层材质为聚四氟乙烯(PTFE)。扩张器管体材质为乙烯四氟乙烯(ETFE)。产品经环氧乙烷气体灭菌,一次性使用。 【适用范围】产品用于外周血管,适用于经皮血管成形术 (PTA)或肢体血栓抽吸术。 【生产国或地区(中文)】日本 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 3146-010《带扩张器的外周血管导引导管》 【售后服务机构】日本朝日英达科株式会社北京代表处
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