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尿液分析阴性质控品

    产品名称: 尿液分析阴性质控品Clinitek Atlas Negative Control Strips
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400878号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.15
    有效期: 2015-03-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY10591 USA
    【生产地址】3400 Middlebury Street,Elkhart,Indiana 46516,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】25条/瓶
    【结构及组成】每条尿液分析阴性质控品含有六个独立分开的待测物。主要成份为:磷酸二氢钾和磷酸氢二钾,氯化钠,尿素。产品有效期:在15- 30°C的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该质控品可对颜色,浊度,葡萄糖,胆红素,酮体(乙酰乙酸),比重,潜血,pH值, 蛋白,尿胆原,亚硝酸盐和白细胞项目提供界定结果。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 0083-2011

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