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瓣膜成形环商品名
产品名称: |
瓣膜成形环(商品名:Cosgrove-Edwards)Annuloplasty System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3461065号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.03.30 |
有效期: |
2015-03-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Edwards Lifesciences LLC 【注册人住所】OneEdwardsWay,Irvine,CA92614 【生产地址】1) One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA; 2) Altsagenstrasse 14, Horw, Lu, SWITZERLAND 6048 【代理人名称】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 【型号、规格】型号:4600 规格:尺寸包括4600G26L;4600G28L;4600G30L;4600G32L; 4600G34L;4600G36L;4600G38L 【结构及组成】该产品采用聚酯丝绒覆盖的与硫酸钡合成的硅橡胶制成。4600规格为26mm, 28mm, 30mm, 32mm, 34mm, 36mm, 38mm(包装表示为4600G26L;4600G28L;4600G30L;4600G32L;4600G34L;4600G36L;4600G38L)。该产品无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品用于二尖瓣和三尖瓣膜的修复。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0109-2011《瓣膜成形环》 【售后服务机构】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
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