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瓣膜成形环商品名

    产品名称: 瓣膜成形环(商品名:Cosgrove-Edwards)Annuloplasty System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3461065号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.30
    有效期: 2015-03-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Edwards Lifesciences LLC
    【注册人住所】OneEdwardsWay,Irvine,CA92614
    【生产地址】1) One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA; 2) Altsagenstrasse 14, Horw, Lu, SWITZERLAND 6048
    【代理人名称】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
    【型号、规格】型号:4600 规格:尺寸包括4600G26L;4600G28L;4600G30L;4600G32L; 4600G34L;4600G36L;4600G38L
    【结构及组成】该产品采用聚酯丝绒覆盖的与硫酸钡合成的硅橡胶制成。4600规格为26mm, 28mm, 30mm, 32mm, 34mm, 36mm, 38mm(包装表示为4600G26L;4600G28L;4600G30L;4600G32L;4600G34L;4600G36L;4600G38L)。该产品无菌状态提供,一次性使用。
    【适用范围】该产品用于二尖瓣和三尖瓣膜的修复。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0109-2011《瓣膜成形环》
    【售后服务机构】美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处

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