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脑利钠肽前体定标液
产品名称: |
脑利钠肽前体定标液proBNP ⅡCalSet |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2401203号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.07 |
有效期: |
2015-04-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】4 x 1.0 mL 【结构及组成】PRO-BNP II Cal1:2瓶,每瓶含1.0mL定标液1;PRO-BNP II Cal2:2瓶,每瓶含1.0mL定标液2 。缓冲马血清基质中含有两个浓度范围(约为16.6 pmol/L或约140 pg/mL及约320 pmol/L 或 2700pg/mL)的脑利钠肽前体。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于Elecsys和cobas e免疫分析系统上Elecsys脑利钠肽前体检测试剂盒(电化学发光法)的定标。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 0809-2011
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