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恒瑞医药：药品纳入拟突破性治疗品种公示名单

证券日报网讯月日晚间，恒瑞医药发布公告称，近日，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗（）被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期日，这也是该产品第次纳入拟突破性治疗品种公示名单。（编辑姚尧）

2025/3/20 12:00:37



2014全球医药业超级并购暴增源于三大动力

年随着药物研发成本不断提高，专利药物到期，市场上仿制药步步紧逼，全球医药行业的市场格局竞争日益激烈。医药行业百亿美元级的超级并购持续涌现，全球医药行业呈现三大并购趋势。第一个明显的趋势是医药企业通过并购增强其产品线，拓展其强势领域的市场份额。拜耳亿美元收购默沙东的保健品业务，以增强在多个治疗领域和地区中的非处方药业务，从而一跃成为非处方药处方药领域全球亚军，仅次于诺华和葛兰素史克合并后的业务规模。罗氏制药以亿美元收购美国生物制药公司，增强呼吸系统药物产品线。罗氏为收购支付了较高溢价，而高的溢价水

2014/12/31 18:01:24



最严《药品生产质量管理规范》 明年1月1日起实施

“相比其它一般商品，药品监管采取了很严的标准。”广东省食品药品监督管理局（下称“省局”）有关人员指出。近日，笔者从省局获悉，广东将按《关于贯彻实施药品生产质量管理规范（年修订）的通知》（下称《通知》）规定，从年月日起全面实施修订版的药品。《通知》规定，年底前全部药品生产企业应达到新修订药品要求，其中血液制品疫苗注射剂等无菌药品生产企业应于年月日前达到新修订药品要求，其他类别药品的生产均应在年月日前达到要求。顺应药品生产新形势据了解，我国目前仍处于新旧版药品生产质量管理规范（药品）实施的过渡期，旧

2015/12/17 8:59:41



国家试点带量采购或重塑医药格局 多家药企回应影响

日前，国家医保局主导的试点联合采购在上海召开座谈会，公布了第一批带量采购的个一致性评价品种名单。该事件引发了股生物医药行业上市公司股价的波动。《证券日报》记者通过数据统计得知，月日以来，截至月日，包括恩华药业在内的多家药企股价出现波动，股价区间跌幅超过。据《证券日报》记者梳理，近日，包括恩华药业乐普医疗普利制药华东医药海王生物等上市公司针对此事与投资者进行了交流。东方高圣执行董事瞿镕在接受《证券日报》记者采访时表示，实施带量采购是国家医保控费的重要方式，但是未来执行落地会怎样还不好说。“从企业来

2018/9/25 10:20:08



天津市药品经营企业GSP认证公示公告（第180号）

根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定，经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查，以下企业符合《认证现场检查评定标准》和《认证现场检查项目》规定的内容，现予以公示，公示时间为年月日到年月日，请社会各界予以监督。监督电话，（）通讯地址天津市和平区贵州路号座邮编宋体企业名称宋体认证范围宋体经营范围宋体企业所在地宋体经营地址宋体现场检查时间宋体现场检查员宋体天津市广汇通医药有限公司宋体批发宋体中药饮片中成药化学原料药及制剂抗生素原料药及制剂生化药品生物制品宋体天津市宋体天津

2015/10/23 13:22:01



分装药品的定性与处理

案例药监局在检查中发现，医院使用的中药饮片外包装所贴标签标示了品名规格产地生产企业分装批号分装企业等内容，并附有分装企业出具的质量合格标识，但标签上只标明了分装批号而未标示生产批号。经查，该分装企业为药品经营企业，未办理《药品生产许可证》，企业从中药饮片生产厂家购入一袋包装的中药饮片，将其分装成一袋包装，并贴上该企业自行印制的标签进行销售。标签上的分装批号即为分装日期，与原生产厂家的生产批号有区别。对于这种行为应该如何处理呢（案例提供王张明）从表面上看，该案争论的焦点在于“有分装批号而无生产批号

2008/8/29 16:38:32