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内因子抗体质控品
产品名称: |
内因子抗体质控品Intrinsic Factor Ab QC |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2400534号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.02.15 |
有效期: |
2015-02-14 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter,Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【型号、规格】4.0mL/瓶,每一水平3瓶,共两个水平;QC值卡一张。 【结构及组成】QC 1: 内因子抗体阴性的人血清,含叠氮钠和ProClin 300;QC 2: 内因子抗体阳性的人血清,含小鼠蛋白、叠氮钠和ProClin 300;QC 值卡。产品有效期:2-10℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于监控Access Intrinsic Factor Ab测定的系统性能。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3344-2010
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