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内因子抗体质控品

    产品名称: 内因子抗体质控品Intrinsic Factor Ab QC
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400534号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.02.15
    有效期: 2015-02-14
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter,Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821 USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【型号、规格】4.0mL/瓶,每一水平3瓶,共两个水平;QC值卡一张。
    【结构及组成】QC 1: 内因子抗体阴性的人血清,含叠氮钠和ProClin 300;QC 2: 内因子抗体阳性的人血清,含小鼠蛋白、叠氮钠和ProClin 300;QC 值卡。产品有效期:2-10℃,12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于监控Access Intrinsic Factor Ab测定的系统性能。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3344-2010

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