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总局关于发布2016年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目的通告（2016年第143号）

根据《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（国家食品药品监督管理总局通告年第号）明确的抽查范围和相关原则，国家食品药品监督管理总局抽取了膝关节假体肿瘤型（受理号准）等个注册申请项目，组织检查组对其临床试验数据的真实性和合规性实施回顾性监督检查。具体注册申请项目的受理号产品名称申请人及临床试验承担单位见附件。具体检查时间安排和抽查的临床试验机构由国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心另行通知。特此通告。附件年第二批医疗器械临床试验监督抽查项目食品药品监管总局年月日年第号通告附件

2016/10/26 17:20:01



国采落地，两省不搞“一刀切”，上海未中选品种配备比20％左右

目前已有省市明确第五批国采正式执行时间新疆年月日天津年月日湖南年月日河南年月日西藏年月日河北年月日重庆年月日云南年月日广东年月日海南年月日湖北年月日山东年月日甘肃年月日贵州年月日江西年月日陕西年月日辽宁年月日山西年月日福建年月日浙江年月日黑龙江年月日上海年月日青海年月日四川年月日江苏年月日点随着第五批国采中选结果尘埃落定，各省市陆续发文落实相关工作。月日，江苏省发布《关于做好第五批国家组织药品集中采购结果落地实施工作的通知》，明确自月日省平台切换采购价格；月日起开始执行。采购周期执行国家统一确定

2021/10/20 17:23:55



秘密研究：文迪雅对心脏风险更大 药商被指故意隐瞒结果

早在年秋季，药商巨头史克必成（英国制药公司）就秘密地开始了一项研究，旨在研究其开发出的糖尿病药物罗格列酮（商品名“文迪雅”），是否较日本武田制药出产的另一种糖尿病药物吡格列酮对心脏来说要更安全。文迪雅的研制成功对史克必成来说是至关重要的，当时其实验室在新药的研制上几乎没什么其他进展。但在年启动和完成的那项实验，其结果却是灾难性的罗格列酮没有比吡格列酮更有效，反而有明显的证据表明，它给心脏带来的风险更大。公司隐瞒临床试验结果纽约时报在近期获得的文件中得知，这家公司并没有公布研究结果，而是在这年里都

2010/7/22 22:26:26



2013中国医院竞争力排行榜出炉

人民网北京月日电（记者赵敬菡）日前，香港艾力彼医院管理研究中心与香港《医院观察》杂志社在广州推出“中国医院竞争力排名”，包括中国地级城市医院竞争力和中国县级医院竞争力的强以及中国民营医院竞争力排名强。榜单分析认为，本届民营医院排名较去年比较稳定，可能是大变局前的平缓。县级医院竞争力排名稳中有变分布不均通过对中国医院竞争力排行榜进行分析，显示如下新趋势将医院按东中西三大经济区域划分的话，东部入围的县级医院数量占绝对优势，并且随着名次越靠前，东部医院入围的比例越高。从强县医院的医疗技术指标来看，东部

2014/4/10 8:21:06



及早介入 迅速清查

自甘肃媒体披露可疑奶粉导致名婴幼儿患泌尿系统结石事件之后，甘肃省委省政府及各有关部门高度重视，各相关职能部门依据各自职责，迅速展开对“三鹿牌奶粉事件”的处置清查工作。月日，甘肃省卫生厅首次接到兰大二院“近几月收治的婴幼儿患泌尿结石病例明显增多，经了解均食用了三鹿牌婴幼儿配方奶粉”的报告后，立即组织省疾控中心和省卫生监督所组成调查组开展初步调查，并将有关情况及时向卫生部汇报。月日，甘肃省卫生厅向各地下发了《关于对婴幼儿泌尿系统结石病例开展流行病学调查的通知》，对流行病学调查工作进行安排部署。月日和

2008/10/20 16:46:09



化工企业违法出口原料药遭起诉

我国是原料药生产和出口大国，中国原料药在世界市场的地位也在逐渐提高。然而，一些不规范的医药企业和化工企业出口的原料药产品，却在影响着我国原料药在世界市场的声誉。据美国《纽约时报》最新报道，美国联邦调查局已对中国设在欧洲的几家公司“违法对美经欧转口输出原料药”进行起诉，并逮捕了几名中国驻欧医药代表。据该报透露，美国联邦调查局官员采取了“钓鱼执法手段”，即他们假扮成原料药买家，在法国巴黎与一家名为“东方太平洋国际公司”的中国公司代表进行接洽，商谈购买若干种原料药的业务，最终待这些原料药经由欧洲托运至

2009/11/30 17:45:21