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促卵泡成熟激素检测试剂盒电化学发光法
产品名称: |
促卵泡成熟激素检测试剂盒(电化学发光法)FSH |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2401176号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.07 |
有效期: |
2015-04-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100 测试/盒 【结构及组成】M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖),1 瓶,6.5ml :链霉亲合素包被的微粒浓度0.72mg/ml,含防腐剂。 R1 生物素化的抗FSH抗体(灰盖),1 瓶,10ml :生物素化的抗FSH 单克隆抗体(小鼠)浓度0.5mg/l,MES缓冲液50mmol/l,pH值6.0 。含防腐剂。 R2 Ru(bpy) 3 2+标记的抗FSH抗体(黑盖),1 瓶,10ml:Ru(bpy) 3 2+标记的抗FSH 单克隆抗体(小鼠)浓度0.8mg/L,MES 缓冲液50mmol/l,pH值6.0 。含防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用免疫学方法定量测定人血清和血浆中的促卵泡激素(FSH)含量。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 0724-2011
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