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促卵泡成熟激素检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 促卵泡成熟激素检测试剂盒(电化学发光法)FSH
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2401176号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.04.07
    有效期: 2015-04-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100 测试/盒
    【结构及组成】M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖),1 瓶,6.5ml :链霉亲合素包被的微粒浓度0.72mg/ml,含防腐剂。 R1 生物素化的抗FSH抗体(灰盖),1 瓶,10ml :生物素化的抗FSH 单克隆抗体(小鼠)浓度0.5mg/l,MES缓冲液50mmol/l,pH值6.0 。含防腐剂。 R2 Ru(bpy) 3 2+标记的抗FSH抗体(黑盖),1 瓶,10ml:Ru(bpy) 3 2+标记的抗FSH 单克隆抗体(小鼠)浓度0.8mg/L,MES 缓冲液50mmol/l,pH值6.0 。含防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用免疫学方法定量测定人血清和血浆中的促卵泡激素(FSH)含量。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GEM 0724-2011

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