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促卵泡成熟激素检测试剂盒电化学发光法
产品名称: |
促卵泡成熟激素检测试剂盒(电化学发光法)FSH |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2403329号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.04 |
有效期: |
2019-07-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100测试/盒 【结构及组成】试剂-工作溶液:试剂盒(M、R1、R2)标签名称为FSH。 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5 mL :链霉亲合素包被的微粒0.72 mg/mL,含防腐剂。 生物素化抗促卵泡成熟激素抗体(灰盖),1瓶,10 mL:生物素化抗促卵泡成熟激素单克隆抗体(小鼠)0.5 mg/L,MES缓冲液50 mmol/L,pH值6.0 ;含防腐剂。 钌标记的抗促卵泡成熟激素抗体(黑盖),1瓶,10mL:钌复合物标记的抗促卵泡成熟激素单克隆抗体(小鼠)0.8 mg/L,MES 缓冲液50 mmol/L,pH值6.0;含防腐剂。产品有效期:储存在2~8℃,效期为19个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的促卵泡成熟激素(FSH)含量。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3972-2014
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