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我国药物致癌试验必要性技术指导原则及相关技术问题解析

我国的药物研发状况正在发生革命性改变由先前的仿制性研究逐渐向创新性研究转变，对新药创制的认知程度大大提高。新药创制应遵循科学规律和相关技术要求。虽然近几年我们努力建立完善的新药创制指导原则体系，并获得了长足进步，但与发达国家比较，在广度和深度方面还有一些差距，尚不能完全满足国内快速发展的创新药物研发需求。月日，国家食品药品监督管理局（）在借鉴人用药品注册技术国际协调会议（）指导原则的基础上，组织制定并发布了《药物致癌试验必要性的技术指导原则》。本文就该指导原则制定的背景与的主要异同主要技术问题后

2010/9/10 13:57:17



精准疗法对抗非小细胞肺癌 小分子靶向药物进入视野

在肿瘤治疗领域，随着新药的上市，靶向药物和免疫治疗等手段给患者带来更多希望。精准医疗时代，化疗仍是肿瘤治疗的基石，规范化治疗可提高患者的生存率。根据中国癌症统计，中国于年有万人患上肺癌，当中约万人为非小细胞肺癌个案。在非小细胞肺癌患者中，万属于基因突变肺癌万属於基因突变肺癌万基因突变肺癌。肺癌同时为最高机会发生“癌细胞脑转移”的癌症，两成非小细胞肺癌患者会出现“癌细胞脑转移”，而近一半基因突变肺癌患者有机会出现“癌细胞脑转移”，大大威胁患者的生命。色瑞替尼成为肺癌患者的新希望精准疗法针对基因突变

2016/11/21 9:46:05



破除以药养医 解决儿童就医难问题

在儿童医疗方面，国内的儿科机构建设还存在儿童专用药匮乏儿科医生紧缺等问题。儿童就医之难一直让人纠结闹心，如同一块阴霾驱之不散一方面，儿童就医门诊量不断飙升；另一方面，儿科医生队伍还远远不能满足市场需求。即便是在就医资源如此紧缺的环境下，有些医院却还在叫嚣着要瘦身，其主要原因是改而未革的以药养医制度。在以药养医这支唯利是图的制度下，儿科就像是鸡肋，食之无利，弃之可惜。另外，儿科医生收入少，其积极性也就不高，使其医德医心也难以坚守，以药养医在无形中加剧了同行业的不公平性。从某种意义上来讲，儿童的就医

2012/6/14 19:40:12



上市药企2014年总体增长可期

上市药企年总体增长可期在已披露业绩预告的公司中，约预增沃华医药年业绩的“首秀”令医药类上市公司整体业绩成色备受市场关注。昨日，上证报记者梳理发现，在已披露业绩预告的药企中，约的公司预增，的公司业绩下滑甚至出现亏损。值得关注的是，主导产品的销量和价格成为决定药企业绩的“生死线”，而股权转让所获投资收益则是扮靓业绩的“点睛之笔”。从细分行业来看，中药化学制药公司业绩分化明显，呈现“冰火两重天”态势，而医疗器械类公司业绩增势温和。据上证报资讯统计，截至月日，沪深两市共有家医药类上市公司披露年业绩预告。

2015/1/22 9:07:25



冬季养生蜂蜜少不了

蜂蜜是大自然给人类的恩赐，这种营养丰富的天然食品对养生保健美容养颜都很有好处，冬季养生更是少不了蜂蜜。缓解疲劳冬季气候原因身体更容易疲劳，蜂蜜能帮您改善这种情况。蜂蜜中的果糖葡萄糖很容易被人体吸收，直接给大脑补充营养，使你尽快恢复精力，疲劳的时候不妨来杯蜂蜜水。助消化冬季节日多，也是滋补的时节，大吃大喝少不了，过多的食物容易积累在肠胃中，给肠胃造成负担，这时候喝杯蜂蜜水可以促进肠胃蠕动，帮助消化，晚上喝杯蜂蜜水还可以改善便秘情况。止咳润肺蜂蜜是去燥的佳品，特别适合秋冬季食用，如果咳嗽痰多应该适当

2011/12/15 11:05:31



美国药品召回大幅飙升 引起立法者关注

环球医药信息网获悉，根据美国专门对数据分析药品质量的行业杂志《》报道，报告的药品召回从年的宗飙升至年的宗。史上召回数量最多一家名为的药品分装公司，产品召回多达一千余宗。即便排除现已关闭的公司，去年美国药品召回仍然上升。“从年开始统计药品召回以来，过去年的药品召回名列历史上召回次数最多的前名。”《》总编辑鲍曼考克斯指出。“这是一个意味深长的发展趋势。”年，药品召回呈现快速上升。今年月，药品召回总数达宗，考克斯表示。“如果维持这种速率，年底可能达到宗或更多。”他指出。“召回率仍然非常高。”强生公司旗

2010/8/29 22:12:44