|
|
巨细胞病毒抗体检测试剂盒电化学发光法
产品名称: |
巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(电化学发光法)CMV IgG |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3400967号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2011.03.14 |
有效期: |
2015-03-13 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,GERMANY 【生产地址】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,GERMANY 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100测试/盒 【结构及组成】M 链霉亲合素包被的微粒;包被链霉亲合素的磁珠微粒;防腐剂 R1 生物素化CMV抗原:生物素化CMV特异性抗原(重组,大肠杆菌);MES缓冲液;防腐剂R2 Ru(bpy)32+标记的CMV抗原:钌复合体标记的CMV特异性抗原(重组,大肠杆菌);MES缓冲液;防腐剂 Cal1阴性定标液1:人血清,CMV IgG抗体无反应性;缓冲液;防腐剂。 Cal2 阳性定标液2:人血清,CMV IgG抗体反应性;缓冲液;防腐剂。产品有效期:存放于2-8℃,保存11个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】体外定量检测人体血清和血浆中巨细胞病毒(CMV)IgG抗体。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 0375-2011
|
|
|