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巨细胞病毒抗体检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(电化学发光法)CMV IgG
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3400967号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.14
    有效期: 2015-03-13
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,GERMANY
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,GERMANY
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100测试/盒
    【结构及组成】M 链霉亲合素包被的微粒;包被链霉亲合素的磁珠微粒;防腐剂 R1 生物素化CMV抗原:生物素化CMV特异性抗原(重组,大肠杆菌);MES缓冲液;防腐剂R2 Ru(bpy)32+标记的CMV抗原:钌复合体标记的CMV特异性抗原(重组,大肠杆菌);MES缓冲液;防腐剂 Cal1阴性定标液1:人血清,CMV IgG抗体无反应性;缓冲液;防腐剂。 Cal2 阳性定标液2:人血清,CMV IgG抗体反应性;缓冲液;防腐剂。产品有效期:存放于2-8℃,保存11个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】体外定量检测人体血清和血浆中巨细胞病毒(CMV)IgG抗体。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 0375-2011

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