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巨细胞病毒抗体检测试剂盒电化学发光法
产品名称: |
巨细胞病毒IgG抗体检测试剂盒(电化学发光法)CMV IgG |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3403582号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.10 |
有效期: |
2019-07-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】100测试/盒 【结构及组成】链霉亲合素包被的微粒、生物素化巨细胞病毒抗原、钌标记的巨细胞病毒抗原、阴性定标液1、阳性定标液2。(具体内容详见说明书)。产品有效期:存放于2~8℃,保存15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】体外定量检测人血清和血浆中巨细胞病毒(CMV)IgG抗体。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 4138-2014
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