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总局关于批准注册医疗器械产品公告（2018年第4号）

年月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个（具体产品见附件）。特此公告。附件年月批准注册医疗器械产品目录食品药品监管总局年月日

2018/1/22 19:53:01



30亿抗消化道溃疡注射剂首家过评来了？阿斯利康仅剩五成市场

近日，官网数据显示，重庆莱美药业的注射用艾司奥美拉唑钠类仿制上市申请进入“在审批”阶段，预计即将迎来好消息。注射用艾司奥美拉唑钠是治疗消化消化性溃疡药产品，年在中国公立医疗机构终端销售额超过亿元，目前暂无企业过评，若重庆莱美药业的类仿制获批则成为首家过评企业。表重庆莱美药业注射用艾司奥美拉唑钠的注册进度来源官网注射用艾司奥美拉唑钠是新一代的质子泵抑制剂，可作为当口服疗法不适用时，胃食管反流病的替代疗法，也可用于口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血的低危患者（胃镜下分级）。该产品为国家医保目录

2020/9/8 9:25:45



全面提升仿制药质量和疗效首批17个品规通过一致性评价

备受医药行业瞩目的仿制药质量和疗效一致性评价工作取得阶段性成果国家食品药品监管总局日前发布首批个通过仿制药质量和疗效一致性评价品种规格的目录。这标志着我国全面提升仿制药质量和疗效的进程又迈出坚实步伐。仿制药质量和疗效一致性评价工作的核心目标是全面提升仿制药质量，实现国产仿制药对原研药的临床替代。开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，对提升我国制药行业整体水平，保障药品安全性和有效性，促进医药产业升级和结构调整，增强国际竞争能力，具有十分重要的意义。年月，国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度

2018/1/4 11:55:01



华润2元转让三九医药连锁

按照华润集团董事长宋林的设想，华润医药正朝着年前登陆香港联交所的目标稳步前进。三九医药股份有限公司和深圳市三九医药贸易有限公司今日同时在北京产权交易所发布公告，分别就持有的深圳市三九医药连锁股份有限公司的股份和的股份进行转让，各自的挂牌价格仅元。年两度出让未果三九医药连锁成立于年月，是三九集团的核心企业之一，曾提出创建中国连锁药店第一品牌的目标，辉煌时业务遍及个省份，最初注册资本为万元，后经两次增资，注册资本变更为亿元。年月日，三九医药股份有限公司发布公告称，公司持有的三九医药连锁的股份已进行拍

2009/11/4 17:25:08



三愈保健系列产品有哪些？招商厂家联系方式是哪个？

三愈保健系列产品有以下几个品种产品名称三愈清肤膏批准文号吉卫健用字第号产品用途适用于因牛皮癣湿疹皮炎体股癣手足癣等引起皮肤瘙痒的人群。产品规格瓶产品名称三愈舒缓膏批准文号吉卫健用字第号产品用途适用于因皮肤过敏化妆品过敏紫外线过敏接触性皮炎激素依赖性皮炎等引起皮肤瘙痒的人群。产品规格瓶产品名称三愈清肤液批准文号吉卫健用字第号产品用途适用于因牛皮癣湿疹皮炎体股癣手足癣等引起皮肤瘙痒的人群。产品规格瓶产品名称三愈舒筋通络活血酊批准文号吉卫健用字第号产品用途适用于因颈椎病肩周炎滑膜炎风湿性关节炎痛风等引

2024/6/27 14:31:30



我国生物医药产业发展亟需创新突破 两大短板待补

最近，几个国际生物医药产业论坛得出比较一致的看法从世界生物医药产业发展趋势来看，目前正处于生物医药技术大规模产业化的开始阶段，预计年将进入快速发展期，并逐步成为世界经济的主导产业。业内人士和专家在接受采访时表示，中国生物制造技术及产业与发达国家有较大差距，需要加强顶层设计，重视自主创新，从技术和资金两方面着力，尽快形成追赶实力。欧美少数国家处于主导地位数据显示，全球研制中的生物技术药物超过种，其中余种进入临床试验。生物技术药品数量的迅速增加表明，世纪世界医药的产业化正逐步进入投资收获期，全球生物

2018/3/15 9:19:57