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全自动医用分析系统商品名

    产品名称: 全自动医用PCR分析系统(商品名:GeneXpert)GeneXpert Dx System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3405484号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.12.23
    有效期: 2017-12-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cepheid
    【注册人住所】904 Caribbean Drive,Sunnyvale,CA 94089
    【生产地址】1339 Moffett Park Drive,Sunnyvale,CA 94089
    【代理人名称】赛沛(上海)商贸有限公司
    【型号、规格】GX- IV R2、GX-XVI R2
    【结构及组成】该产品主要由检测模块、电脑、条形码扫描器、GeneXpert Dx系统软件组成。
    【适用范围】该产品能够自动完成来源于人体的样本在核酸检测过程中的样品准备,核酸扩增以及目标序列在单一或者复杂样品中的检测。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 7011-2013《全自动医用PCR分析系统》
    【售后服务机构】赛沛(上海)商贸有限公司

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