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腔镜直线型切割吻合器商品名

    产品名称: 腔镜直线型切割吻合器(商品名:ENDOPATH(r))ENDOPATH Endoscopic Linear Cutters
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3220385号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.30
    有效期: 2015-01-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Ethicon Endo-Surgery, LLC
    【注册人住所】475 Calle C,Guaynabo,Puerto Rico 00969 USA
    【生产地址】见附页
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】ATS45, ATS45NK, CTS45, CTS45NK, ETS45, LONG45A
    【结构及组成】产品由钉砧、钉砧释放钮、关闭杆、激发杆、旋转扭、手柄、转向关节组成。经辐射灭菌,一次性使用。
    【适用范围】该器械适用于横切、切除和/或吻合操作。此类器械可用于多部位开放式或微创性普通外科、妇科、泌尿科、胸外科和小儿外科操作。此类器械可与吻合线撑垫材料配合使用。此类器械还可以用于横切和切除肝实质组织(肝脏血管系统和胆道结构)、胰腺、肾脏和脾脏。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4306-2010《腔镜直线型切割吻合器》
    【售后服务机构】强生(上海)医疗器材有限公司

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