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血管造影气囊导管
产品名称: |
血管造影气囊导管Berman Angiographic Balloon Catheter |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3770616号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.02.16 |
有效期: |
2015-02-15 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Arrow International Inc. 【注册人住所】2400BernvilleRoad,Reading,Pennsylvania,19605 【生产地址】2 Berry Drive,Mount Holly,New Jersey,USA 08060 【代理人名称】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 【型号、规格】AI-07130,AI-07130-J,AI-07131,AI-07132,AI-07133,AI-07134,AI-07135,AI-07136,AI-07137,AI-07138 【结构及组成】该产品包括造影导管(带球囊)和注射器。造影导管主要材质为聚氨酯弹性体(Tecoflex),球囊由天然橡胶制成,三通管、接口及导管座由聚碳酸酯及高密度聚氯乙烯制成,注射器由聚丙烯和天然橡胶制成。该产品一次性使用,经环氧乙烷消毒。 【适用范围】该产品适用于右心导管进行心脏造影,测量右心以及肺部压力。可以注射抗辐射介质并且测量从右心进入的任何心室和血管压力。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0858-2010《血管造影气囊导管》 【售后服务机构】泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司
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