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GE Medical systems Information Technologies公司对胎儿监

通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司报告该公司代理的型号为的胎儿监护仪注册证号国食药监械（进）字第号（更），由于胎心率过低报警下限设定错误，生产商公司对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省自治区直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。胎儿监护仪事件报告表

2015/6/3 14:36:01



美敦力（上海）管理有限公司对人工心脏瓣膜主动召回

美敦力（上海）管理有限公司报告公司确认人工心脏瓣膜产品中文说明书表述存在错误，部分在年月日批准的人工心脏瓣膜中文说明书的产品标准编号误标注为《生物瓣膜假体》，而实际在中国所注册的产品标准编号应为《人工心脏瓣膜》。美敦力（上海）管理有限公司报告主动召回相关产品。召回级别级。涉及产品的型号规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。附件医疗器械召回事件报告表

2015/7/14 14:05:01



顺丰深入药品流通 上下游资源成最大短板

医药流通行业的想象空间巨大，随着医改推进，医药流通企业将在下游对接医院，上游对接药品生产企业，并与生产企业议价，代替药品招投标的部分功能。近日，顺丰旗下成都顺意丰医药有限公司与赛诺菲合作成立药品流通公司。据了解，顺丰从年开始布局医药冷链，今年年初成立“冷运事业部”。根据规划，顺丰还将加大对医药冷链网络和设备的投入，并计划在年完成亿元收入的目标。一位医药流通公司负责人向世纪经济报道记者表示，顺丰等第三方物流的加入，将会带来行业洗牌。今年月国务院发文取消从事第三方药品物流业务批准，只要符合药品运输要

2016/11/23 9:14:54



创记录！辉瑞营收突破1000亿美元

当全球经济都因疫情受到不同程度影响时，辉瑞成为同时拥有新冠疫苗和相关药物产品的公司，是为数不多甚至可以说唯一仍能持续增长的药企。年月日，辉瑞公布了年财报，全年营收为亿美元，同比增长，创纪录，成为全球首个年收入超千亿美元的药企，其中新冠产品达占比；超过其年度总营收的一半以上。新冠产品和其他营收各有千秋年月日，辉瑞公布了年财报，全年营收为亿美元，其中疫苗收入亿美元，口服药物营收亿美元，合计已达到亿美元，占比；超过其年度总营收的一半以上。如果扣除新冠疫苗和口服新冠药物的收入贡献，全年营收亿美元，同比增

2023/2/2 9:52:40



乳腺纤维瘤成为危害女性健康主要凶手

如今，“乳腺乳腺纤维瘤”和“乳腺增生乳腺增生”成为危害女性健康的主要凶手之一。乳腺纤维瘤病情恶化，就会成为乳腺癌，而全球每年有万妇女患乳腺癌，万妇女死于乳腺癌乳腺癌。乳腺纤维瘤多发于女性青春期二十到三十岁之间，是乳腺疾病中比较常见的良性肿瘤。患乳腺纤维瘤主要病因目前还不是非常清楚，据专家称主要由于以下原因。与体内的雌激素刺激有关。当雌激素水平无法保持平衡，绝对升高，就会造成雌激素刺激从而导致乳腺上皮和间质成分异常形成肿瘤。个别部位乳腺组织对雌激素敏感。每个女性的乳腺组织不同，其对雌激素刺激的敏感

2013/11/14 15:39:59



GMP（2010年修订）》血液制品附录修订稿出炉！

月日，国家药品监督管理局发布《药品生产质量管理规范（年修订）》血液制品附录修订稿的公告（年第号），附录自年月日起施行。附件血液制品（年月日，年第号公告修订）第一章范围第一条本附录所称血液制品，特指人血浆蛋白类制品。本附录适用于人血液制品的生产管理质量控制贮存发放运输和处理。第二条本附录中的血液制品生产包括从原料血浆接收入库贮存复检血浆组分分离血液制品制备检定到成品入库的全过程。第三条生产血液制品用原料血浆的采集检验贮存和运输应当符合《中华人民共和国药典》中“血液制品生产用人血浆”的规定和《单采血

2020/7/3 9:16:16