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彩色超声系统
| 产品名称： |
彩色超声系统Color Ultrasound System |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2011第3230649号(更) |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2011.02.25 |
| 有效期： |
2015-02-24 |
| 变更日期： |
2013.03.07 |
| 产品介绍： |
【注册人名称】FUJIFILM SonoSite,Inc.
【注册人住所】21919,30th,DriveSE,Bothell,Washington,98021,USA
【生产地址】21919, 30th, Drive SE, Bothell, Washington,98021,USA
【代理人名称】北京海劲迈科医疗器械有限公司
【型号、规格】NanoMaxx TM
【结构及组成】系统由超声主机、超声探头组成，探头型号及性能，详见《产品性能结构及组成附页》。
【适用范围】应用于临床超声诊断检查。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0078-2011《彩色超声系统》
【售后服务机构】所诺升医疗器械贸易(上海)有限公司
【变更情况】变更日期：2014.10.08，代理人和售后服务机构变更：由“所诺升医疗器械贸易(上海)有限公司”变更为“富士胶片(中国)投资有限公司”。
【备注】生产者名称由“SonoSite,Inc.”变更为“FUJIFILMSonoSite,Inc.”；代理人由“北京海劲迈科医疗器械有限公司”变更为“所诺升医疗器械贸易(上海)有限公司”；售后服务机构由“北京中土迈迪科技有限公司”变更为“所诺升医疗器械贸易(上海)有限公司”。注册证由"国食药监械(进)字2011第3230649号"变更为"国食药监械(进)字2011第3230649号(更)",原证自发证之日起作废。
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