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股骨柄商品名
产品名称: |
股骨柄(商品名:Accolade TMZF)Accolade TMZF Hip Stem |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3461126号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.07 |
有效期: |
2015-04-06 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Howmedica Ostenoics Corp 【注册人住所】325 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430 USA. 【生产地址】IDAIndustrialEstate,Carrigtwohill,CountyCork,Irland. 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由锻造的钛-12钼-6锆-2铁合金(简称TMZF合金)制成,表面带有羟基磷灰石涂层。灭菌包装。 【适用范围】该产品与同一系统组件配合,作为生物型髋关节假体或混合型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 0824-2011《股骨柄》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
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