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股骨柄商品名
产品名称: |
股骨柄(商品名:Accolade TMZF)Accolade TMZF Hip Stem |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3462695号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.05.30 |
有效期: |
2018-05-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Howmedica Osteonics Corp 【注册人住所】325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA 【生产地址】IDA Industrial Estate, Carrigtwohill, County Cork, Ireland 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品采用符合ASTM F1813标准规定的锻压的钛-12钼-6锆-2铁合金(简称TMZF合金)制成,表面带有羟基磷灰石涂层,灭菌包装。 【适用范围】该产品与同一系统组件配合,作为生物型髋关节假体或混合型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 1873-2014《股骨柄》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
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