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除颤器商品名

    产品名称: 除颤器(商品名:PRIMEDIC)Defibrillators
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3211419号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.04.26
    有效期: 2015-04-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Metrax GmbH
    【注册人住所】Rheinwaldstr.22D-78628Rottweil,Germany
    【生产地址】Rheinwald str.22 D-78628 Rottweil,Germany
    【代理人名称】德国曼吉世有限公司上海代表处
    【型号、规格】HeartSave PAD(M250), HeartSave AED(M250), HeartSave AED-M(M250), HeartSave 6(M250), HeartSave 6S(M250)
    【结构及组成】除颤器由主机、除颤电极、电池、病人心电图导线和CF数据卡组成。采用电流控制(CCD)的双相方波除颤技术,具有自动体外除颤(AED)和/或手动体外除颤功能;AED-M型为单导联心电监护,6、6S型为6导联心电监护;6S型具有血氧饱和度检测功能;PAD和AED无监护屏,其他型号配有4.7英寸监护屏,中文菜单显示。
    【适用范围】用于医院、急救中心、公共场所等急救时对病人进行心脏除颤电复律救治及心电监护。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【生产厂商名称(中文)】德国曼吉世有限公司
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 1059-2011《除颤器》
    【售后服务机构】上海宇清医疗技术有限公司

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