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除颤器商品名
产品名称: |
除颤器(商品名:PRIMEDIC)Defibrillators |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3211419号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.26 |
有效期: |
2015-04-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Metrax GmbH 【注册人住所】Rheinwaldstr.22D-78628Rottweil,Germany 【生产地址】Rheinwald str.22 D-78628 Rottweil,Germany 【代理人名称】德国曼吉世有限公司上海代表处 【型号、规格】HeartSave PAD(M250), HeartSave AED(M250), HeartSave AED-M(M250), HeartSave 6(M250), HeartSave 6S(M250) 【结构及组成】除颤器由主机、除颤电极、电池、病人心电图导线和CF数据卡组成。采用电流控制(CCD)的双相方波除颤技术,具有自动体外除颤(AED)和/或手动体外除颤功能;AED-M型为单导联心电监护,6、6S型为6导联心电监护;6S型具有血氧饱和度检测功能;PAD和AED无监护屏,其他型号配有4.7英寸监护屏,中文菜单显示。 【适用范围】用于医院、急救中心、公共场所等急救时对病人进行心脏除颤电复律救治及心电监护。 【生产国或地区(中文)】德国 【生产厂商名称(中文)】德国曼吉世有限公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/GER 1059-2011《除颤器》 【售后服务机构】上海宇清医疗技术有限公司
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