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抗核抗体检测试剂盒间接免疫荧光法
产品名称: |
抗核抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)NOVA Lite HEp-2 ANA Kit |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2400731号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.03.04 |
有效期: |
2015-03-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】INOVA Diagnostics,Inc. 【注册人住所】9900 Old Grove Road,San Diego,California, 92131,USA 【生产地址】9900 Old Grove Road,San Diego,California, 92131,USA 【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司 【型号、规格】240人份/盒;60人份/盒 【结构及组成】HEp-2细胞基质玻片,附干燥剂;山羊抗人IgG荧光素结合物,荧光素标记的抗体存在于含有Evans蓝和叠氮钠的缓冲液中;ANA滴定终点阳性质控品,含有叠氮钠和含有HEp-2抗体的人血清的缓冲液;IFA系统阴性质控品,含有叠氮钠和不含HEp-2的抗体人血清的缓冲液;浓缩PBS洗液(40x);封片剂,含叠氮钠;盖玻片。产品有效期:2-8℃温度下保存19个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于定性检测人血清中的抗核抗体(ANA)。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4108-2010
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