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抗核抗体检测试剂盒间接免疫荧光法

    产品名称: 抗核抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)NOVA Lite HEp-2 ANA Kit
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400731号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.04
    有效期: 2015-03-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】INOVA Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】9900 Old Grove Road,San Diego,California, 92131,USA
    【生产地址】9900 Old Grove Road,San Diego,California, 92131,USA
    【代理人名称】沃芬医疗设备国际贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】240人份/盒;60人份/盒
    【结构及组成】HEp-2细胞基质玻片,附干燥剂;山羊抗人IgG荧光素结合物,荧光素标记的抗体存在于含有Evans蓝和叠氮钠的缓冲液中;ANA滴定终点阳性质控品,含有叠氮钠和含有HEp-2抗体的人血清的缓冲液;IFA系统阴性质控品,含有叠氮钠和不含HEp-2的抗体人血清的缓冲液;浓缩PBS洗液(40x);封片剂,含叠氮钠;盖玻片。产品有效期:2-8℃温度下保存19个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】用于定性检测人血清中的抗核抗体(ANA)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 4108-2010

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