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抗核抗体检测试剂盒间接免疫荧光法
产品名称: |
抗核抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)NOVA Lite HEp-2 ANA Kit |
注册/备案号: |
国械注进20142405442 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.11.27 |
有效期: |
2019-11-26 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】INOVA Diagnostics,Inc. 【注册人住所】9900 Old Grove Road,San Diego,California,92131,USA 【生产地址】9900 Old Grove Road,San Diego,California,92131,USA 【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 【型号、规格】240人份/盒、60人份/盒。 【结构及组成】基质玻片、结合物、阳性质控品、阴性质控品、洗液、封片剂、盖玻片。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:2~8℃温度下,禁止冷冻,有效期19个月。附件:注册产品标准、说明书 【适用范围】本试剂盒用于体外定性检测人血清中的抗核抗体(ANA)。 【生产国或地区(中文)】美国
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