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抗核抗体检测试剂盒间接免疫荧光法

    产品名称: 抗核抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法)NOVA Lite HEp-2 ANA Kit
    注册/备案号: 国械注进20142405442
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.11.27
    有效期: 2019-11-26
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】INOVA Diagnostics,Inc.
    【注册人住所】9900 Old Grove Road,San Diego,California,92131,USA
    【生产地址】9900 Old Grove Road,San Diego,California,92131,USA
    【代理人名称】沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
    【型号、规格】240人份/盒、60人份/盒。
    【结构及组成】基质玻片、结合物、阳性质控品、阴性质控品、洗液、封片剂、盖玻片。(具体内容详见说明书)产品储存条件及有效期:2~8℃温度下,禁止冷冻,有效期19个月。附件:注册产品标准、说明书
    【适用范围】本试剂盒用于体外定性检测人血清中的抗核抗体(ANA)。
    【生产国或地区(中文)】美国

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