球囊扩张导管商品名

产品名称： 球囊扩张导管(商品名:ATB ADVANCE)ATB ADVANCE PTA Dilation Catheter 注册/备案号： 国食药监械(进)字2011第3770308号 注册/备案单位： 批准日期： 2011.01.26 有效期： 2015-01-25 变更日期： 产品介绍： 【注册人住所】750 Daniels Way，Bloomington，IN 47404，U.S.A. 【生产地址】750 Daniels Way，Bloomington，IN 47404，U.S.A. 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】球囊扩张导管由球囊、导管和导管座组成。材料：球囊材料：尼龙12；导管：尼龙12；接头：塑料(聚碳酸酯)；黏合剂：Loctite 4011；不透射线标记：黄金。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 【适用范围】球囊扩张导管被设计用于经皮穿刺外周血管成形术，包括髂动脉、肾动脉、腘动脉、腘下动脉、股动脉以及髂股动脉；也可以在先天性或者人造的动静脉透析瘘管的阻塞性损伤中使用；还可用于球囊扩张的外周血管支架的后扩张。 【生产国或地区（中文）】美国 【生产厂商名称（中文）】美国 库克公司 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3530-2010《球囊扩张导管》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司