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球囊扩张导管商品名
| 产品名称： |
球囊扩张导管(商品名：ATB ADVANCE)ATB Advance PTA Dilation Catheter |
| 注册/备案号： |
国食药监械(进)字2014第3774716号 |
| 注册/备案单位： |
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| 批准日期： |
2014.09.30 |
| 有效期： |
2019-09-29 |
| 变更日期： |
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| 产品介绍： |
【注册人名称】Cook Incorporated
【注册人住所】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
【生产地址】750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, U.S.A.
【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
【型号、规格】见附页
【结构及组成】球囊扩张导管由球囊、导管和导管座组成。材料:球囊、导管和导管座的材料均为尼龙12,黏合剂为Loctite4011,不透射线标记为黄金。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
【适用范围】球囊扩张导管被设计用于经皮穿刺外周血管成形术,包括髂动脉、肾动脉、腘动脉、腘下动脉、股动脉以及髂股动脉;也可以在先天性或者人造的动静脉透析瘘管的堵塞性损伤中使用;还可用于球囊扩张的外周血管支架的后扩张。
【生产国或地区（中文）】美国
【产品标准】YZB/USA 5333-2014《球囊扩张导管》
【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
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医药数据
