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全段甲状旁腺激素质控品

    产品名称: 全段甲状旁腺激素质控品Intact PTH 1,2,3
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2400462号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.01.30
    有效期: 2015-01-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591,USA
    【生产地址】333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts,02032,USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】货号:04093788(129863),质控品1:2×1.0mL/瓶(冻干粉)、质控品2:2×1.0mL(冻干粉)、质控品3:2×1.0mL/瓶(冻干粉)
    【结构及组成】试剂盒组成:货号:04093788(129863),2瓶冻干质控品1 (低值)、2瓶冻干质控品2 (中值)、2瓶冻干质控品3(高值)、条形码标签。组成试剂成份(1mL/瓶):为冻干状态。复溶后,多种水平的全段甲状旁腺激素,置于含马血清、牛血清白蛋白和防腐剂的磷酸缓冲盐水中。产品有效期:在≤-20℃的环境中保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于监测全段甲状旁腺激素测试方法的精密度和准确性
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3644-2010

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