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全段甲状旁腺激素质控品
产品名称: |
全段甲状旁腺激素质控品Intact PTH 1,2,3 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2400462号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.30 |
有效期: |
2015-01-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591,USA 【生产地址】333 Coney Street,East Walpole,Massachusetts,02032,USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】货号:04093788(129863),质控品1:2×1.0mL/瓶(冻干粉)、质控品2:2×1.0mL(冻干粉)、质控品3:2×1.0mL/瓶(冻干粉) 【结构及组成】试剂盒组成:货号:04093788(129863),2瓶冻干质控品1 (低值)、2瓶冻干质控品2 (中值)、2瓶冻干质控品3(高值)、条形码标签。组成试剂成份(1mL/瓶):为冻干状态。复溶后,多种水平的全段甲状旁腺激素,置于含马血清、牛血清白蛋白和防腐剂的磷酸缓冲盐水中。产品有效期:在≤-20℃的环境中保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】该产品用于监测全段甲状旁腺激素测试方法的精密度和准确性 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3644-2010
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