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新修订药法MAH、审评审批、药品网售看点详析

年月，第十三届全国人大常委会第十次会议对《药品管理法（修订草案）》进行审议；月日，第十三届全国人大常委会第十二次会议对修订草案进行第三次审议并表决通过，将于年月日开始实施。制度红利将全面释放药品上市许可持有人制度是《药品管理法》修订的一条主线，是一项核心制度基本制度。我们欣喜地发现，新修订《药品管理法》专设第三章“药品上市许可持有人”，对持有人的条件权利义务责任等做出了全面系统的规定。药品上市许可持有人依法对药品研制生产经营使用全过程中的药品安全性有效性和质量可靠性负责。年月，国家层面决定在北京

2019/8/29 9:39:04



短缺药问题有望解决 国家9部委开出“药方”

公开数据显示，目前在临床使用上有种易短缺药品。通过有关部门的不断努力，其中种药品在一定程度上得到了缓解。那还有其他种短缺品种怎么办呢月日，国家卫生计生委国家发展改革委工信部国家食药监管总局等部门联合下发《关于改革完善短缺药品供应保障机制的实施意见》，为解决药品短缺问题开出了“药方”。低价药救命药以及儿童药短缺严重据了解，一些低价药，包括少数急救用药和一些重要疾病的用药存在全国性短缺现象，由此造成的药品临床使用问题非常突出，病人看病时候没药可治，已经危及生命。业内专家表示廉价药品正以每年几十种的速

2017/6/30 10:05:10



两部门发文！7地先行试点 率先接入疫苗追溯协同平台

月日，国家药监局综合司国家卫生健康委办公厅联合发布了《关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知》（以下简称《通知》），对疫苗追溯体系建设工作推进给出了明确的时间表。北京天津内蒙古上海江苏海南重庆先行试点，率先完成疫苗信息化追溯体系建设，并于年月日前完成与协同平台的衔接，年月日前按规定向协同平台提供本省（区市）内疫苗生产流通和预防接种全过程追溯信息，达到疫苗追溯要求。鼓励其他有条件的地区参与试点。未参与试点的地区，应当按照上述通知要求加快推进追溯体系建设。年月日前，全国各地应当建成疫苗信息化追溯体

2019/12/13 9:09:58



基本药物零售指导价格对“双独品种”影响甚微

宋体月宋体日，国家发展改革委员会公布了国家基本药物的零售指导价格，其中有将近一半的药品价格平均下降宋体，另一半药品未作调整，仅少数品种适当提价，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，而这次基本药物零售指导价格对“双独品种”影响甚微。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，“双独品种”指的是基本药物目录中“功能独家”和“品种独家”，虽然这次基本药物的零售指导价格中有宋体的药品进行了不同程度的降价，但是这些“双独品种”却并不在调价的范围内，所以这个指导价格对它们而言影响甚微。宋体郭凡礼指出，其

2009/10/19 17:29:26



FDA受理勃林格抗凝血剂Pradaxa第4个适应症

勃林格殷格翰近日宣布，已受理抗凝血剂，达比加群酯的补充新药申请。此次，勃林格寻求批准用于已接受原发性髋关节置换手术的患者，预防性治疗深静脉血栓和肺栓塞。如果获批，这将成为的第个适应症。据估计，在美国每年开展近万例全髋关节置换术。若不进行预防性治疗例如，抗凝治疗预防血栓，深静脉血栓在接受择期原发髋关节手术患者群体中的发生率高达，而致死性肺栓塞的发生率约为五百分之一。全髋关节置换术是一种常规手术，预防性抗凝治疗能显著改善患者的临床结果。的提交，是基于项随机双盲期研究，的积极数据。这些研究在接受全髋关

2015/4/8 9:46:49



药品集采将逐渐扩大品种范围 大批药商或出局

官方明确，全国药品集采将逐渐扩大品种范围无疑，这将利好头部配送商，加速中小药商出局。四大配送商，包揽上海配送月日，第二批全国药品集采拟中选结果公布后，上海还率先公示了本地区的配送企业。据赛柏蓝梳理，其中，上药控股配送个中选品种，国药控股配送个中选品种，上药思富（上海）医药配送个中选品种，国药控股凌云生物医药（上海）有限公司配送个中选品种，华润医药（上海）有限公司配送个中选品种，上海九州通医药有限公司配送个中选品种。除上药国药华润九州通家医药流通巨头外，另外两家医药商业公司，分别隶属于上药和国药控

2020/1/20 9:56:01