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总局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2017年第128号）

国家食品药品监督管理总局决定对新收到个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下一在国家食品药品监督管理总局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家食品药品监督管理总局公布其名单，不追究其责任。二国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并告知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请。三

2017/10/30 13:28:01



国际糖尿病日：降糖药强攻国内400亿市场

年月日是第个“联合国糖尿病日”。今年的主题是“”，即着“眼”糖尿病。活动的重点在于推进糖尿病的筛查来确保型糖尿病的早期诊断，同时强调及早治疗以减少严重并发症的风险。糖尿病是失明肾衰竭心脏病发作中风和下肢截肢的主要病因。年，估计有万例死亡与糖尿病直接相关，另有万例死亡由高血糖导致。高血糖导致的所有死亡中约有半数发生在岁之前。世卫组织预测，年糖尿病将成为第七位主要死因。可见糖尿病已成为全球蔓延的一种高发性慢性病。最可怕的是，老年糖尿病患者的并发症会导致人体器官组织的衰竭。在此强大治疗需求的刺激下，降

2016/11/22 10:48:14



湖南：带量采购正式报价 涉52品种（附品种）

月日，个品种带量采购正式报价。品种价格厮杀开始据湖南省公共资源交易服务平台月日通知，种抗菌抗菌药专项集中采购报价将正式进入报价环节。根据通知要求，正式报价的时间安排为第一轮正式报价报价对象所有公布分组名单内的投标产品报价时间年月日解密时间年月日第二轮正式报价报价对象第一轮报价解密后，随后公布符合第二轮报价的药品清单和第二轮，符合条件的相关企业进行第二轮报价报价时间年月日解密时间年月日同日，湖南省公共资源交易服务平台还发布《关于公布湖南省抗菌药物专项集中采购药品评审分组结果的通知》，有个产品被最终

2020/1/14 9:00:36



广东明年1月实施带量采购扩围 三省时间已定

明年月，广东实施带量采购扩围。除广州深圳外，广东实施带量采购扩围日前，广东省医保局发布《关于全省推进落实国家组织药品集中采购和使用试点扩围工作实施方案（征求意见稿）》（以下简称《方案》）。《方案》显示，广东省除广州深圳市以外全省所有公立医疗机构，自愿参与的军队医疗机构及医保定点社会办医疗机构，落实带量采购扩围的实施，将中选药品在广东省药品集中采购平台挂网，带量采购。据月日公布的《联盟地区药品集中采购中选品种表》，供应广东省的个药品整理摘录见文末。医保支付方式超出自负《方案》明确，明确了药品医保支

2019/10/15 9:17:00



雷帕霉素可能用于治疗脑型疟疾

哈佛大学公共卫生学院的研究人员近期发现已被批准用于治疗其他疾病的药物也许也可以用来治疗脑型疟疾。这是因为他们新发现了在脑型疟感染的早期阶段食物摄入与疾病发展结果之间的关系，并在这个联系中确定了两种可以作为药物治疗新靶标的分子途径。本文第一作者，遗传学和复杂疾病副教授詹姆斯米切尔表示，长期以来我们都知道营养会影响感染性疾病的发展过程，但我们意外的发现在疟疾模型小鼠中缓慢的减少食物的摄入量竟然能迅速改善疟疾感染小鼠的发病结果，然而这项工作的真正意义是识别了意想不到的脑型疟疾发展的分子途径，从而让我们

2015/2/2 9:35:05



他莫西芬类药物治疗AI抗性乳腺癌有效

日本一项试验结果显示，绝经后患有晚期乳腺癌乳腺癌的女性，接受非甾体类芳香化酶抑制剂治疗无效后，他莫昔芬类药物可有效治疗她们，并能延缓病情的进展。在乳腺癌研讨会上，熊本大学博士及其同事说，在期试验中，分别给予激素受体阳性的乳腺乳腺癌患者甾体芳香化酶抑制剂依西美坦和托瑞米芬进行治疗，后者的临床收益率是前者的近两倍。虽然两治疗组之间的总生存期和客观有效率没有差别，但用托瑞米芬治疗的一组患者其病情恶化风险降低了。在海报展示中，研究小组总结其结果显示，因对治疗抗性乳腺癌时有效的，且证实雌激素受体调节剂已知

2012/10/8 17:42:15