压力泵装置商品名

产品名称： 压力泵装置(商品名：Everest)Everest Inflation Device 注册/备案号： 国食药监械(进)字2009第3662742号(更) 注册/备案单位： 批准日期： 2009.12.01 有效期： 2013-12-01 变更日期： 2012.03.16 产品介绍： 【注册人名称】Medtronic, Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 【生产地址】1) 37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923; 2) Ave.Paseo Reforma No.8950,Interior Edificio C-1,La Mesa,Tijuana,Baja California,22116 Mexico 【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处 【型号、规格】AC2200 , AC3200 ,AC2205P , AC3205P 【结构及组成】本产品压力泵装置由注射器、导引螺杆/旋钮、压力计、压缩弹簧、扳机等组成。采用聚碳酸酯、尼龙、天然橡胶、聚四氟乙烯等材料制成。AC2200及AC3200为20/30压力泵装置及三通接头；AC2205P及AC3205P同时配备Y接头、导丝导引器、导丝手柄。产品环氧乙烷灭菌， 一次性使用。 【适用范围】产品用于在介入血管治疗中对球囊导管进行充盈/放气，以及监测球囊内的压力。带止血阀的Y/Tri接头主要用于引导导管或扩张导管，以控制血流返流，并提供相应的通路，便于将液体引入介入系统。导丝插入工具的作用是便于将导丝尖端通过Y/Tri接头，进入介入导管的导丝腔。导丝操纵手柄的作用是夹持小直径的导丝，并提供手柄以操纵导丝。 【生产国或地区（中文）】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4635-2008《压力泵装置》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司 【备注】生产场所第2个地址由“Avenida 32 Sur#8141,Interior-Edificio C-1,Fracc Rubio,LaMesa,Tijuana,B.C,Mexico C.P.22116”变更为“Ave.Paseo Reforma No.8950,Interior Edificio C-1,LaMesa,Tijuana,Baja California,22116 Mexico”。代理人及售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2009第3662742号”变更为“国食药监械(进)字2009第3662742号(更)”,原证自发证之日起作废。