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压力泵装置商品名
产品名称: |
压力泵装置(商品名:Everest)Everest Inflation Device |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3662883号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.17 |
有效期: |
2019-06-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Inc. 【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA 【生产地址】1)37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923, USA;2)Av. Paseo Reforma No. 8950, Interior B1, C1, E1, E2, F2, G1 (Local A, B, C, G, H) La Mesa, Tijuana, C.P. 22116, Mexico 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】AC2200, AC3200, AC2205P, AC3205P 【结构及组成】本产品压力泵装置由注射器、导引螺杆/旋钮、压力表、压缩弹簧、扳机组成。采用聚碳酸酯、尼龙、天然橡胶、聚四氟乙烯、硅树脂制成。AC2200及AC3200为20/30压力泵装置及三通接头;AC2205P及AC3205P同时配备Y接头、导丝插入工具、导丝扭控手柄。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。 【适用范围】在介入血管治疗中对球囊导管进行充盈/卸压,以及监测球囊内的压力。带止血阀的Y接头用于引导导管或扩张导管,以控制血流返流,并提供相应的通路,便于将液体引入介入系统。导丝插入工具的作用是便于将导丝尖端通过Y接头,进入介入导管的导丝腔。导丝扭控手柄的作用是夹持小直径的导丝,并提供手柄以操纵金属丝。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6699-2013《压力泵装置》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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