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压力泵装置商品名

    产品名称: 压力泵装置(商品名:Everest)Everest Inflation Device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3662883号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.17
    有效期: 2019-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432, USA
    【生产地址】1)37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923, USA;2)Av. Paseo Reforma No. 8950, Interior B1, C1, E1, E2, F2, G1 (Local A, B, C, G, H) La Mesa, Tijuana, C.P. 22116, Mexico
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】AC2200, AC3200, AC2205P, AC3205P
    【结构及组成】本产品压力泵装置由注射器、导引螺杆/旋钮、压力表、压缩弹簧、扳机组成。采用聚碳酸酯、尼龙、天然橡胶、聚四氟乙烯、硅树脂制成。AC2200及AC3200为20/30压力泵装置及三通接头;AC2205P及AC3205P同时配备Y接头、导丝插入工具、导丝扭控手柄。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】在介入血管治疗中对球囊导管进行充盈/卸压,以及监测球囊内的压力。带止血阀的Y接头用于引导导管或扩张导管,以控制血流返流,并提供相应的通路,便于将液体引入介入系统。导丝插入工具的作用是便于将导丝尖端通过Y接头,进入介入导管的导丝腔。导丝扭控手柄的作用是夹持小直径的导丝,并提供手柄以操纵金属丝。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6699-2013《压力泵装置》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司

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