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压力泵装置商品名

    产品名称: 压力泵装置(商品名:Everest)Everest Inflation Device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2663142号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.11.01
    有效期: 2012-10-31
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic, Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432
    【生产地址】37A Cherry Hill Drive, Danvers, MA 01923
    【代理人名称】美国美敦力中国有限公司北京办事处
    【型号、规格】AC2200 AC3200 AC2205P AC3205P
    【结构及组成】压力泵装置由注射器、导引螺杆/旋钮、压力计、压缩弹簧、扳机等组成。采用聚碳酸酯、尼龙、天然橡胶、聚四氟乙烯等材料制成。 AC2200 及AC3200为20/30压力泵装置及三通接头;AC2205P及AC3205P同时配备Y接头、导丝导引器、导丝手柄。产品环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】产品用于在介入血管治疗中对球囊导管进行充盈/放气,以及监测球囊内的压力。带止血阀的Y/Tri接头主要用于引导导管或扩张导管,以控制血流返流,并提供相应的通路,便于将液体引入介入系统。导丝插入工具的作用是便于将导丝尖端通过Y/Tri接头,进入介入导管的导丝腔。导丝操纵手柄的作用是夹持小直径的导丝,并提供手柄以操纵导丝。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 4635-2008《压力泵装置》
    【售后服务机构】美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司

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