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免疫球蛋白测定试剂盒颗粒增强免疫透射比浊法
产品名称: |
免疫球蛋白E测定试剂盒(颗粒增强免疫透射比浊法)Immunog lobulin E FS |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3400468号(变更批件) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.01.30 |
有效期: |
2015-01-29 |
变更日期: |
2013.04.03 |
产品介绍: |
【注册人名称】DiaSys Diagnostic Systems GmbH 【注册人住所】Alte Strasse9,D-65558 Holzheim Germany 【生产地址】Alte Strasse9,D-65558 Holzheim Germany 【型号、规格】试剂1 4×50ml + 试剂2 2×50ml;试剂15×40ml + 试剂2 5×20ml;试剂1 6×32ml + 试剂26×16ml;试剂1 2×40ml + 试剂2 2×20ml;试剂1 4×20ml + 试剂2 2×20ml;试剂1 1×800ml+ 试剂2 1×400ml;试剂1 4×100ml+ 试剂2 2×100ml;试剂1 8×40ml + 试剂2 8×20ml;试剂1 4×100ml+ 试剂2 2×100ml;试剂1 2×20ml + 试剂2 2×10ml;试剂1 8×30ml + 试剂2 8×15ml;试剂1 2×20ml + 试剂2 2×10ml;试剂 4×100 tests 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GEM 3244-2010 【备注】变更内容:见附页申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
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