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一次性使用内窥镜用软性导引套管

    产品名称: 一次性使用内窥镜用软性导引套管FLEXIBLE TROCAR
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3661403号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.04.25
    有效期: 2015-04-24
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
    【注册人住所】东京都涩谷区幡之谷二丁目43番2号 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO
    【生产地址】东京都涩谷区幡之谷二丁目43番2号 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】MAJ-1058
    【结构及组成】主要性能:内径:Φ8.4mm+0.5/-0mm,外径:±Φ10mm,有效长:60mm±10%。本产品为一次性已灭菌产品,采用环氧乙烷灭菌方式,灭菌有效期为3年结构及组成:本产品由外套管及封闭管组成。其中,外套管由管、接头、环组成。接触粘膜部材料分别为聚四氟乙烯,聚乙烯。
    【适用范围】本产品与奥林巴斯指定的内窥镜配套使用,用于引导内窥镜插入胸腔内部。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯医疗株式会社
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0848-2011《一次性使用内窥镜用软性导引套管》
    【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司

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