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一次性使用内窥镜用软性导引套管
产品名称: |
一次性使用内窥镜用软性导引套管FLEXIBLE TROCAR |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第3661403号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.25 |
有效期: |
2015-04-24 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. 【注册人住所】东京都涩谷区幡之谷二丁目43番2号 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO 【生产地址】东京都涩谷区幡之谷二丁目43番2号 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO 【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司 【型号、规格】MAJ-1058 【结构及组成】主要性能:内径:Φ8.4mm+0.5/-0mm,外径:±Φ10mm,有效长:60mm±10%。本产品为一次性已灭菌产品,采用环氧乙烷灭菌方式,灭菌有效期为3年结构及组成:本产品由外套管及封闭管组成。其中,外套管由管、接头、环组成。接触粘膜部材料分别为聚四氟乙烯,聚乙烯。 【适用范围】本产品与奥林巴斯指定的内窥镜配套使用,用于引导内窥镜插入胸腔内部。 【生产国或地区(中文)】日本 【生产厂商名称(中文)】奥林巴斯医疗株式会社 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/JAP 0848-2011《一次性使用内窥镜用软性导引套管》 【售后服务机构】奥林巴斯(北京)销售服务有限公司
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