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乳腺射线摄影系统

    产品名称: 乳腺X射线摄影系统Mammography X-ray System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2008第2303689号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2008.12.31
    有效期: 2012-12-31
    变更日期: 2010.02.10
    产品介绍: 【注册人名称】Hologic, Inc.
    【注册人住所】36/37 Apple Ridge RD, Danbury, CT06810
    【生产地址】美国36/37 Apple Ridge RD, Danbury, CT06810
    【代理人名称】美中互利公司北京办事处
    【型号、规格】Selenia
    【结构及组成】主机(由高压发生器、X射线管套、X射线管、探测器组成)、采集工作站、数字立体定位乳腺活检系统(由活检定位架、显示器,计算机组成)、乳腺计算机辅助诊断系统、乳腺影像后处理系统(由计算机、两个显示器、UPS组成)
    【适用范围】适用于通过乳腺摄影进行乳腺检查和乳腺病变的诊断,计算机辅助诊断和立体定位
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5016-2008《乳腺X射线摄影系统》
    【售后服务机构】中国医药保健品进出口总公司美中互利医疗器械维修站
    【备注】生产者名称由“Hologic, Inc. Lorad”变更为“Hologic, Inc.; 注册证由"国食药监械(进)字2008第2303689号"变更为"国食药监械(进)字2008第2303689号(更)",原证自发证之日起作废。

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