|
|
乳腺射线摄影系统
产品名称: |
乳腺X射线摄影系统Mammography X-ray System |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2008第2303689号(更) |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2008.12.31 |
有效期: |
2012-12-31 |
变更日期: |
2010.02.10 |
产品介绍: |
【注册人名称】Hologic, Inc. 【注册人住所】36/37 Apple Ridge RD, Danbury, CT06810 【生产地址】美国36/37 Apple Ridge RD, Danbury, CT06810 【代理人名称】美中互利公司北京办事处 【型号、规格】Selenia 【结构及组成】主机(由高压发生器、X射线管套、X射线管、探测器组成)、采集工作站、数字立体定位乳腺活检系统(由活检定位架、显示器,计算机组成)、乳腺计算机辅助诊断系统、乳腺影像后处理系统(由计算机、两个显示器、UPS组成) 【适用范围】适用于通过乳腺摄影进行乳腺检查和乳腺病变的诊断,计算机辅助诊断和立体定位 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 5016-2008《乳腺X射线摄影系统》 【售后服务机构】中国医药保健品进出口总公司美中互利医疗器械维修站 【备注】生产者名称由“Hologic, Inc. Lorad”变更为“Hologic, Inc.; 注册证由"国食药监械(进)字2008第2303689号"变更为"国食药监械(进)字2008第2303689号(更)",原证自发证之日起作废。
|
|
|