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外周中心静脉导管套装外周中心静脉导管套装

    产品名称: 外周中心静脉导管套装外周中心静脉导管套装
    注册/备案号: 国械注进20163772222
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-06-17
    有效期: 2021-06-16
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Argon Medical Devices Inc.
    【注册人住所】1445 FLAT CREEK RD. ATHENS, TX USA 75751
    【生产地址】198 Yishun Ave. 7 Singapore, North West Singapore 768926
    【代理人名称】爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】本产品由外周中心静脉导管(First PICC Catheter)、导丝、Introsyte导入鞘、测量尺、切割器组成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】用于静脉输注药物、液体和血液制品,还可以用于抽取静脉血样。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由外周中心静脉导管(First PICC Catheter)、导丝、Introsyte导入鞘、测量尺、切割器组成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于静脉输注药物、液体和血液制品,还可以用于抽取静脉血样。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司;代理人住所:上海市浦东新区张杨路828-838号华都大厦26D03室”变更为“代理人名称:上海美创医疗器械有限公司;代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”。

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