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外周中心静脉导管套装外周中心静脉导管套装
产品名称: |
外周中心静脉导管套装外周中心静脉导管套装 |
注册/备案号: |
国械注进20163772222 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2016-06-17 |
有效期: |
2021-06-16 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Argon Medical Devices Inc. 【注册人住所】1445 FLAT CREEK RD. ATHENS, TX USA 75751 【生产地址】198 Yishun Ave. 7 Singapore, North West Singapore 768926 【代理人名称】爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】本产品由外周中心静脉导管(First PICC Catheter)、导丝、Introsyte导入鞘、测量尺、切割器组成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。 【适用范围】用于静脉输注药物、液体和血液制品,还可以用于抽取静脉血样。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由外周中心静脉导管(First PICC Catheter)、导丝、Introsyte导入鞘、测量尺、切割器组成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于静脉输注药物、液体和血液制品,还可以用于抽取静脉血样。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司;代理人住所:上海市浦东新区张杨路828-838号华都大厦26D03室”变更为“代理人名称:上海美创医疗器械有限公司;代理人住所:上海市嘉定区徐行镇曹胜路388号9幢202室”。
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