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抗甲状腺球蛋白抗体校准品

    产品名称: 抗甲状腺球蛋白抗体校准品AIA-PACK TgAb CALIBRATOR SET
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2401493号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.05.04
    有效期: 2015-05-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Tosoh Corporation
    【注册人住所】4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501
    【生产地址】2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama
    【代理人名称】上海蓝怡医药有限公司
    【型号、规格】校准品(1):1.0ml×2;标准品(2)-(6):各1.0ml×2。
    【结构及组成】① E- test「TOSOH」Ⅱ(TgAb)校准品(1):0.1M 磷酸缓冲液、血清白蛋白;②E- test「TOSOH」Ⅱ(TgAb)校准品(2)~(6):TgAb阳性血浆、0.1M 磷酸缓冲液、血清白蛋白。产品有效期:2-8℃避光保存,1年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品适用于在AIA全自动免疫分析装置上对AIA的抗甲状腺球蛋白抗体检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血清及肝素血浆中抗甲状腺球蛋白抗体的浓度。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 0831-2011

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