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抗甲状腺球蛋白抗体校准品

    产品名称: 抗甲状腺球蛋白抗体校准品AIA-PACK TgAb CALIBRATOR SET
    注册/备案号: 国械注进20142404966
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.10.08
    有效期: 2019-10-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Tosoh Corporation
    【注册人住所】4560,Kaisei-cho,Shunan,Yamaguchi 746-8501
    【生产地址】2,Iwasekoshi-machi,Toyama,Toyama
    【代理人名称】东曹(上海)生物科技有限公司
    【代理人住所】宜山路1289号B座3楼301室
    【型号、规格】校准品(1):1.0mL×2;校准品(2)-(6):各1.0mL×2
    【生产国或地区(中文)】日本
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品(1):0.1M 磷酸缓冲液、血清白蛋白;校准品(2)-(6):TgAb阳性血浆、0.1M磷酸缓冲液、血清白蛋白。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于在AIA全自动免疫分析仪上对AIA的抗甲状腺球蛋白抗体检测项目进行定标并确定参考曲线,以便定量测定人血清及肝素血浆中抗甲状腺球蛋白抗体的浓度。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】未开封2~8℃存放下,可以稳定保存一年。
    【变更情况】变更日期:2016.02.23,“代理人住所:宜山路1289号B座3楼301室”变更为“代理人住所:上海市徐汇区虹梅路1801号A区1001室”。

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