|
|
脊柱弹性内固定系统配套工具
产品名称: |
脊柱弹性内固定系统配套工具BioFlex Spine System Instruments |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第1101057号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2011.03.30 |
有效期: |
2015-03-29 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】BioSpine Co., Ltd 【注册人住所】韩国特别市城东区圣水洞2街275-4番地3层300 3-300,#275-4,Sungsudong-2ga,SungdongGu,Seoul 【生产地址】韩国特别市城东区圣水洞2街275-4番地3层300 3-300,#275-4,Sungsudong-2ga,SungdongGu,Seoul 【代理人名称】北京贝森医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由探针、测深器、小持棒器、持棒器、撑开器、加压器、万向螺钉改锥、锁紧螺母改锥、单轴螺钉改锥、横联改锥、压棒器、抗扭矩扳手、平板扳手、锁紧螺帽改锥、螺钉导针、单轴螺钉调整器、攻丝器、打孔改锥;接触人体的材料为YY 0294.1-2005中代号为C的不锈钢;非灭菌包装。 【适用范围】该产品为脊柱弹性内固定系统配套工具,用于脊椎固定或矫正手术。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 0455-2011《脊柱弹性内固定系统配套工具》 【售后服务机构】北京贝森医疗器械有限公司
|
|
|