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脊柱弹性内固定系统配套工具

    产品名称: 脊柱弹性内固定系统配套工具BioFlex Spine System Instruments
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第1101057号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.03.30
    有效期: 2015-03-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BioSpine Co., Ltd
    【注册人住所】韩国特别市城东区圣水洞2街275-4番地3层300 3-300,#275-4,Sungsudong-2ga,SungdongGu,Seoul
    【生产地址】韩国特别市城东区圣水洞2街275-4番地3层300 3-300,#275-4,Sungsudong-2ga,SungdongGu,Seoul
    【代理人名称】北京贝森医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品由探针、测深器、小持棒器、持棒器、撑开器、加压器、万向螺钉改锥、锁紧螺母改锥、单轴螺钉改锥、横联改锥、压棒器、抗扭矩扳手、平板扳手、锁紧螺帽改锥、螺钉导针、单轴螺钉调整器、攻丝器、打孔改锥;接触人体的材料为YY 0294.1-2005中代号为C的不锈钢;非灭菌包装。
    【适用范围】该产品为脊柱弹性内固定系统配套工具,用于脊椎固定或矫正手术。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ROK 0455-2011《脊柱弹性内固定系统配套工具》
    【售后服务机构】北京贝森医疗器械有限公司

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