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沙眼衣原体()淋球菌()质控试剂盒
产品名称: |
沙眼衣原体(CT)/淋球菌(NG)质控试剂盒cobas? 4800 CT/NG Controls Kit |
注册/备案号: |
国械注进20183402627 |
注册/备案单位: |
Roche Molecular Systems, Inc. |
批准日期: |
2018-12-18 |
有效期: |
2023-12-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册证编号】国械注进20183402627 【注册人名称】Roche Molecular Systems, Inc. 【注册人住所】1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA 【生产地址】1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位 【产品名称】沙眼衣原体(CT)/淋球菌(NG)质控试剂盒cobas? 4800 CT/NG Controls Kit 【管理类别】第三类 【型号规格】10 组 【结构及组成/主要组成成分】cobas? 4800 CT/NG阳性对照、cobas? 4800 CT/NG阴性对照、cobas? 4800 CT/NG内标。(具体内容详见说明书) 【适用范围/预期用途】该产品用于沙眼衣原体(CT)/淋球菌(NG)扩增/检测试剂盒(PCR荧光法)的质量控制。 【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期24个月。 【附件】产品技术要求、说明书 【其他内容】/ 【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3404547号 【审批部门】国家药品监督管理局 【批准日期】2018-12-18 【有效期至】2023-12-17
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