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沙眼衣原体()淋球菌()质控试剂盒

    产品名称: 沙眼衣原体(CT)/淋球菌(NG)质控试剂盒cobas? 4800 CT/NG Controls Kit
    注册/备案号: 国械注进20183402627
    注册/备案单位: Roche Molecular Systems, Inc.
    批准日期: 2018-12-18
    有效期: 2023-12-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册证编号】国械注进20183402627
    【注册人名称】Roche Molecular Systems, Inc.
    【注册人住所】1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
    【生产地址】1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876, USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位
    【产品名称】沙眼衣原体(CT)/淋球菌(NG)质控试剂盒cobas? 4800 CT/NG Controls Kit
    【管理类别】第三类
    【型号规格】10 组
    【结构及组成/主要组成成分】cobas? 4800 CT/NG阳性对照、cobas? 4800 CT/NG阴性对照、cobas? 4800 CT/NG内标。(具体内容详见说明书)
    【适用范围/预期用途】该产品用于沙眼衣原体(CT)/淋球菌(NG)扩增/检测试剂盒(PCR荧光法)的质量控制。
    【产品储存条件及有效期】2~8℃保存,有效期24个月。
    【附件】产品技术要求、说明书
    【其他内容】/
    【备注】原注册证编号:国食药监械(进)字2014第3404547号
    【审批部门】国家药品监督管理局
    【批准日期】2018-12-18
    【有效期至】2023-12-17

招商信息

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