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三体综合征,三体综合征和神经管缺陷风险计算软件,

    产品名称: 21三体综合征,18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件PRISCA Software for the Risk Calculation of Trisomy 21 ,Trisomy18 and Neural Tube Defects
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第2701153号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.04.02
    有效期: 2015-04-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
    【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive,LosAngeles,CA 90045-6900,USA
    【生产地址】5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】版本:4.0.20
    【结构及组成】21三体综合征,18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件,版本4.0.20。
    【适用范围】21三体综合征,18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件,采用Immulite系列分析仪得出的诊断试剂检测结果进行分析,对产前诊断唐氏综合征、爱德华兹综合征和神经管缺陷起辅助作用。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3705-2010《21三体综合征,18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件》
    【售后服务机构】西门子医学诊断产品(上海)有限公司

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