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三体综合征,三体综合征和神经管缺陷风险计算软件,
产品名称: |
21三体综合征,18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件PRISCA Software for the Risk Calculation of Trisomy 21 ,Trisomy18 and Neural Tube Defects |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2011第2701153号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2011.04.02 |
有效期: |
2015-04-01 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 【注册人住所】5210 Pacific Concourse Drive,LosAngeles,CA 90045-6900,USA 【生产地址】5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA 【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】版本:4.0.20 【结构及组成】21三体综合征,18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件,版本4.0.20。 【适用范围】21三体综合征,18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件,采用Immulite系列分析仪得出的诊断试剂检测结果进行分析,对产前诊断唐氏综合征、爱德华兹综合征和神经管缺陷起辅助作用。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/USA 3705-2010《21三体综合征,18三体综合征和神经管缺陷风险计算软件》 【售后服务机构】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
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